1、協(xié)助項目經(jīng)理負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作;
2、參與臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計;
3、制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
4、協(xié)助項目經(jīng)理負責CRA的帶教培訓及日常管理工作;
5、負責臨床試驗醫(yī)院、第三方合作機構、研究者及專家的溝通和協(xié)調(diào);
6、領導安排的其它工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷;
2、臨床藥學、藥學等相關專業(yè);
3、4年以上臨床工作經(jīng)驗,1年及以上項目管理經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研發(fā)流程、GCP、臨床試驗管理規(guī)范和藥品管理的相關法律法規(guī);
5、具有較強的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及較好的團隊合作精神。