崗位職責:
1.負責IT基礎架構規劃與搭建
(1)核心任務:負責規劃、搭建與運維支撐生產與辦公的網絡、服務器、存儲等基礎設施。
(2)具體職責:確保網絡穩定與安全,維護機房環境,管理IT資產。
2. 計算機化系統管理
(1) 核心任務:負責GxP相關計算機化系統(如LIMS、文件系統等)的全生命周期管理。
(2)具體職責:對接業務部門需求,負責系統選型、實施、驗證與日常運維。
3.合規與驗證支持
(1) 核心任務:確保所有GxP相關IT系統符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規要求。
(2)具體職責:了解計算機化系統驗證,主導參與管理權限、備份、電子數據,并支持質量審計。
4.日常運維與支持
(1)核心任務:保障所有IT系統的穩定運行,并支持藥廠智能化轉型。
(2)具體職責:提供桌面支持,解決系統故障,并參與自動化、數字化項目的實施。
任職要求:
1.計算機、信息管理、自動化等相關專業,本科及以上學歷。
2. 要求5年及以上制藥行業IT工作經驗。
3. 熟悉GMP規范,有CSV經驗者優先。
4.精通網絡(如H3C設備)、服務器、虛擬化(如VMware)、存儲等技術。
5.熟悉Windows/Linux系統、數據庫及企業級應用(如Citrix、SAP)的運維。
6.具備網絡安全防護能力,了解腳本開發(如Python)者更佳。
7.需要極強的責任心、合規意識、溝通能力和抗壓能力,以應對嚴格的審計和快節奏的故障處理。