職位描述
生化分析
崗位職責:
1. 負責研究院中試生產中間品的檢測以及原液和成品樣品的放行檢測，能獨立分析數據并保證數據可靠，保證原始記錄及時性、完整性及真實性；
2. 負責質量研究，包括穩定性研究、可比性研究、體外免疫原性及藥效研究等；
3. 熟練掌握生物藥物（重組蛋白藥物/抗體/ADC藥物等）分析基本原理，能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃，進行生化分析方法開發及驗證；
4. 根據項目進度完成工作相關的SOP、方法學驗證報告、申報資料等文件撰寫工作。
2. 負責質量研究，包括穩定性研究、可比性研究、體外免疫原性及藥效研究等；
3. 熟練掌握生物藥物（重組蛋白藥物/抗體/ADC藥物等）分析基本原理，能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃，進行生化分析方法開發及驗證；
4. 根據項目進度完成工作相關的SOP、方法學驗證報告、申報資料等文件撰寫工作。
任職要求:
1. 藥學、生物學或分析相關專業，碩士學歷；
2. 具有3-5年知名藥企生物制品質量研究工作經驗者優先；
3. 熟悉生物藥物分析的基本原理，熟練掌握細胞培養和細胞活性評價、流式細胞術、ELISA、QPCR等生化分析技術手段；
4. 了解生物類似藥及創新藥開發政策法規，了解申報流程；
5. 能獨立進行生化分析方法開發，進行方法驗證，及解決實驗問題；
6. 溝通能力強，積極主動，有良好的團隊協作能力。
2. 具有3-5年知名藥企生物制品質量研究工作經驗者優先；
3. 熟悉生物藥物分析的基本原理，熟練掌握細胞培養和細胞活性評價、流式細胞術、ELISA、QPCR等生化分析技術手段；
4. 了解生物類似藥及創新藥開發政策法規，了解申報流程；
5. 能獨立進行生化分析方法開發，進行方法驗證，及解決實驗問題；
6. 溝通能力強，積極主動，有良好的團隊協作能力。
工作地點
江蘇省南京市江寧區福英路1099號
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職位發布者
梁女士/招聘運營
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正大天晴藥業集團股份有限公司正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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