職位描述
國產器械注冊二類醫療器械有源醫療器械
崗位職責:
1、負責產品國內市場及國外市場CE\FDA準入工作的策劃、組織和實施，制定產品注冊策略，編制產品技術要求等相關檢測/注冊技術文件；
2、負責產品全生命周期的合規性控制，負責產品設計變更的法規評估；
3、負責與監管部門對接，統籌處理各類事宜，積極完成相關監管任務；
4、負責跟蹤國內外法規和標準變化趨勢，及時組織內部切換，更改完善已上市產品的法規符合性；
5、負責公司內部法規意識的建立，并根據需要舉行法規知識培訓；
6、協助建立體系和相關審核認證工作，協助各部門處理法規問題。
任職要求:
1. 熟悉國內外醫療器械相關法律法規，法規意識強；
2 醫療器械注冊2年以上工作經驗，熟悉注冊流程，能獨立編寫注冊申報資料及處理解決注冊過程中出現的問題；
3. 熟悉ISO 13485質量管理體系；
4. 有良好的分析、總結和溝通能力；思維清晰，工作認真負責，責任心強；團隊協作意識強；
5. 良好的英語讀寫能力。
工作地點
鎮江丹陽市魚躍醫療
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
姚凌群/人事經理
剛剛活躍立即溝通
江蘇魚躍醫療設備股份有限公司魚躍醫療,中國A股上市公司,專注醫療健康25年。自1998年創立以來,堅持以“幫患者減輕痛苦，助醫生提升醫術”為使命，成為中國領先的醫療健康產品與服務解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個醫療健康解決方案。在全球建立 12個研發中心、9個生產基地，服務全球超過 30萬家醫療機構和國內 90%以上的三甲醫院，覆蓋海外 131個國家和地區，惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領先的醫療器械集團，創新前瞻科技將專業的醫療級產品與服務解決方案帶入家庭，專業回應醫生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國 2030》國家戰略，幫助人們構筑更有品質的健康美好生活，持續推動醫療健康事業的蓬勃發展。
公司主頁