工作職責：
1.負責制劑車間半成品配制相關的工作；負責配制崗位人員的培訓和考核；
2.負責完成本區域相關GMP文件的起草、修訂和執行，確保本部門的數據完整性符合GMP要求。確保本區域的生產操作按照規定的SOP進行，并有記錄可追溯。
3.負責組織本區域工作中質量風險識別、風險分析和評估以及風險控制措施的制定和實施，定期開展質量風險交流、風險回顧工作，并審核車間質量風險管理工作。
4.負責本部門相關變更、偏差、CAPA等相關質量行動的實施和效果評估；
5.按照質量部統一要求完成年度報告所需的相關數據、信息以及年度產品質量回顧分析；
6.負責本部門的設備選型和設計確認，審核設備設施改造需求和方案；
7.參與GMP自檢和相關的外部審計。
8.參與部門相關的驗證風險評估，審核驗證主計劃。審核車間專業設備、儀器的驗證文件、工藝驗證和清潔驗證文件。
任職要求：
1.本科及以上；藥學、生物技術、生物工程等相關專業；
2.具有8年以上生物疫苗企業生產管理經驗，熟知GMP等疫苗生產質量相關法規要求，熟知疫苗生產半成品配制工作和無菌操作；接受過GMP符合性檢查或注冊現場核查；
3.具有較強的組織協調及溝通能力，較強的學習能力，具有團隊精神與協作能力、培養人才能力。
4.英語四級及以上；能熟練操作Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件。