質量總監（制藥企業）

【崗位職責】
1. 執行公司關于藥品質量方面的決議、決定和指示；符合GMP要求的情況下進行生產，組織實施內部質量評審。
2. 負責公司GMP工作的組織實施；進行質量事故的調查、處理及報告。
3. 指導質量管理體系文件的起草、編制和修訂，監督文件的執行。
4. 對產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
5. 審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
6. 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
7. 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其它文件，審核不合格品處理程序。審核產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
【任職資格】
1.本科及以上學歷，藥學、化工、制藥工程等相關專業。
2. 5年以上制藥行業質量工作經驗，3年以上團隊管理經驗，有麻精類或特殊藥品質量管理經驗者優先。
3. 熟悉GMP及麻精藥品專項法規，具備扎實的質量風險評估能力，有應對監管機構檢查經驗。
4. 嚴謹細致，有原則，溝通協調能力強。
注：特別優秀者薪酬面議。