職位描述
臨床試驗(yàn)體外診斷試劑IVD PM醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、制定臨床研究項(xiàng)目管理計(jì)劃和預(yù)算；
2、項(xiàng)目進(jìn)度的跟進(jìn)、質(zhì)量控制，以及對(duì)監(jiān)查員的指導(dǎo)和培訓(xùn)；
3、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
１、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
２、有經(jīng)驗(yàn)的臨床項(xiàng)目經(jīng)理（PM）或有2年以上的臨床監(jiān)查員（CRA）工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有BE、疫苗、腫瘤方面的工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉ICH-GCP、GCP和藥品注冊(cè)管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，并獲得GCP證書(shū)；
5、熟悉公司各項(xiàng)制度、SOP和臨床試驗(yàn)流程，并按公司考核制度通過(guò)考核；
6、具備一定的策劃能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心、思維邏輯性強(qiáng)，適應(yīng)經(jīng)常出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑、年輕化團(tuán)隊(duì)
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
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北京世紀(jì)鼎晟國(guó)際生物技術(shù)有限公司北京世紀(jì)鼎晟國(guó)際生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：鼎晟國(guó)際）成立于2014年10月，是一家助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果轉(zhuǎn)化的國(guó)內(nèi)知名臨床CRO，專注于提供各類創(chuàng)新藥和仿制藥上市前（I、II、III、IV期）及上市后臨床再評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。公司成立至今，奉行專注、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、執(zhí)行力強(qiáng)的服務(wù)準(zhǔn)則，以豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，將項(xiàng)目按照申辦方要求的時(shí)間截點(diǎn)，保質(zhì)保量完成。
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