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    更新于 今天

    體系工程師

    8000-13000元·13薪
    • 漳州龍海區
    • 經驗不限
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    IOS13458醫療設備/器械醫療檢測醫藥制造
    崗位職責:
    1、負責公司醫療器械質量體系運行推動及維護(ISO13485、國內GMP等);
    2、對醫療器械法規解讀并更新內部管理文件及跟進實施情況;
    3、負責實施對相關部門進行質量管理體系知識及標準培訓;
    4、負責跨部門體系進度協調工作;
    5、協助與外部及第三方機構進行溝通聯絡;
    6、負責內外審核CAP閉環工作;
    7、組織公司內審、管評;
    8、完成上級交代其它任務。
    任職要求:
    1、從事醫療器械相關工作3年以上(二類醫療器械及以上),能獨立主導國內GMP審核優先;
    2、熟練醫療器械相關法規標準(含國內GMP標準),有一定文獻閱讀能力;
    3、本科及以上學歷(優秀可放至大專),英文讀寫流利,具備一定的英文翻譯能力;
    4、較強的溝通能力和協調能力,具有較強可塑性;
    5、學習能力強,有一定組織能力。

    工作地點

    漳州龍海區蒙發利228號

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    漳州蒙發利實業有限公司成立于2003年,注冊資金250萬美元,占地面積7.6萬平方米,公司員工人數達3500人,坐落于福建省漳州市臺商投資區。公司主要從事按摩器,美容器,醫療器械,健康家居/家電等產品的研發、生產及銷售,產品遍及全球60多個國家,是全球最大的按摩器具產業基地。截止2016年,公司獲得300多項專利,創新產品數量和新穎度均處于同行業領先地位。近年來,公司著力于智能制造發展,產品品質遠超消費者預期。高效的生產力,卓越的產品品質,讓我們公司始終保持著強有力地競爭地位。公司總部奧佳華智能健康科技集團股份有限公司創立于1996年,設在廈門。2011年9月9日,在深圳交易所掛牌上市(股票代碼:002614.SZ),是國內最大的按摩器具產業集團,是該行業第一家上市企業。奧佳華在19個國家和地區開展跨國經營,目前在全球已經擁有500多家品牌專賣店/專柜,躋身世界知名健康品牌行列。多年來,奧佳華一直秉承‘融入生活,享受健康‘的品牌理念,始終致力于將最先進的健康產品和服務帶給全球消費者。未來,奧佳華將著眼于大健康產業,堅持既定的高端健康品牌定位,深挖目標人群的健康生活需求,將智慧科技融入健康生活,拓寬健康產品結構,逐漸形成健康保健、健康塑體等多品類產品陣營,依靠科技創新的力量實現對消費者的健康承諾和關懷,讓消費者享受健康、愉悅生活。奧佳華(蒙發利)已向國際化邁進,隨著公司的不斷發展壯大,誠邀各類專業人士加盟。公司福利1、完善的員工培訓體系;2、五險一金(養老、醫療、工傷、生育、失業保險、住房公積金);3、滿勤獎、年資、生日禮卷、過節費、降溫費、餐費補貼、電話補貼、中秋博餅、年終獎金、年終尾牙;4、提供中西餐廳、員工食堂(套餐窗口、漢堡窗口、面食窗口等);5、員工宿舍,內有空調、熱水器及基本設施;6、豐富的員工活動:拔河比賽、羽毛球比賽、六一活動、技能比賽、籃球比賽等;7、到廈門島內、集美、杏林、海滄免費通勤車。 8:00上班班車路線:前埔1:嶺兜-西林-中孚-中醫院-仙岳花園-岳陽小區安兜2:湖里總部-枋湖-安兜-小東山-馬壟-寨上-海滄建行-房產(馬青地鐵3號口)集美杏林3:杏林化工-杏林建行-杏賓街道辦-萬科城-燦坤1號門9點上班班車路線:前埔4:西林-中孚-中醫院-仙岳花園-文化中心-岳陽小區-海滄建行-房產(馬青地鐵3號口)集美杏林5:杏林建行-杏濱街道-杏林路達-海滄吳冠-白礁站-燦坤1號門面試乘車路線:按以下乘車方式乘至本公司門口(公司于角嵩路旁,藍白相間廠房頂上豎有公司名稱):1、漳廈專線/853/23/709可直達至蒙發利下車;2、漳廈專線/漳集專線至角美站轉853/23/709至蒙發利站下車;3、島內、海滄、集美、杏林、翔安、等乘坐(780/805/807/838/846/850/858)至海滄房產站轉853/709至蒙發利站下車,離海滄房產站約15分鐘車程。4、海滄新垵可直接乘坐832可到蒙發利站下車。面試注意事項:1、應聘者前來參加面試時,請注意服裝整潔干凈,準時參加面試,如有變更,請提前與招聘人員聯系;2、攜帶有效身份證原件;3、應聘技術開發、工業設計、平面設計師、企劃、文案崗位,面試時請帶上個人作品;4、廠區范圍內非指定區域嚴禁吸煙;嚴禁攜帶危險品、食品、飲料;禁止攜帶兒童入廠。錄用事項:應聘人員一經錄用,報到時請提供以下資料,所有復印件請使用A4紙張;1、身份證正反面復印件4張,原件核實后返還;2、6張1寸白底深色上衣彩色照片;3、畢業證正反面復印件1張,原件帶到公司核實后返還;4、區級含以上正規醫院健康體檢表原件1份(含血液(血常規、肝功能)、心臟(心電圖)、胸透、五官、外科、內科),如有入職前三個月內相應體檢報告,也可接受;5、建設銀行卡與身份證共同復印在A4紙上,復印件1張(需簽名確認),任何區域建行卡均可做為工資卡;6、與前雇主/原單位解除勞動關系的證明(應屆生除外);7、其它證件,如學位證、專業資格證書、職稱證書等復印件各1張。
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