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    更新于 今天

    臨床監查員(CRA)

    8000-12000元
    • 蘇州虎丘區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    新藥藥品臨床監查Ⅲ期GCP證書
    崗位職責:
    1. 負責臨床試驗項目的質量監控和管理工作;
    2. 結合項目進度制定和調整項目稽查/質控計劃,實施稽查/質控,完成稽查/質控報告,以及跟進偏差糾正和預防措施的實施;
    3. 跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施,協助臨床部、CRO解決與研究有關的問題;
    4. 參與對現有及新的供應商進行評估,對CRO公司監查質量進行核查及反饋;
    5. 支持臨床部審核臨床研究重要文件,如方案,知情同意書,病例報告表,DVP等;
    6. 負責項目TMF文件的完整性、規范性、一致性審核;支持CFDI核查工作。
    7.完成領導交辦的其它工作。
    任職要求:
    1.醫藥相關專業,本科及以上學歷;
    2.具有1-3年神經內科臨床項目監查的工作經驗;
    3.具有獨立工作能力,清晰的書面和口頭表達能力,責任心強;
    4.能夠適應經常出差。
    注意是甲方CRA,非CRO公司,不接受homebase。

    工作地點

    蘇州虎丘區東坊產業園C區7幢

    職位發布者

    蔡玉娟/人力行政主管

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    公司Logo蘇州滬云新藥研發股份有限公司
    蘇州滬云新藥研發股份有限公司是一家基于天然產物進行藥物發現和開發的創新驅動型小分子新藥研發企業(新三板證券簡稱蘇州滬云,證券代碼833464)。滬云始終堅持自主創新發展戰略,聚焦于發病機理較為復雜的心腦血管、自身免疫等疾病領域,挖掘傳統藥用植物資源,解析其中天然產物組分,建立其中特定天然產物與特定疾病之間的聯系。滬云專注于心腦血管(如腦卒中、心衰)、自身免疫(如銀屑病、炎癥性腸?。┑扰R床需求尚未被滿足的疾病領域。滬云目前擁有5個核心研發管線,其中4個已進入臨床階段,1個正在開展Ⅲ期臨床,1個正在籌備Ⅱ期臨床,1個正處于Ⅰ期臨床,1個已獲批IND并準備Ⅰ期臨床。
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