職責描述:
-負責按產品/項目的進度要求完成設計開發階段的質量策劃、管控工作;
-負責主導設計開發階段新材料/新外協過程的認可及試用后的產品質量追蹤,組織評審,監督處理;
-負責設計開發階段各類測試、驗證方案編寫與輸出,現場跟進;
-負責新品轉量產階段對檢驗員就產品檢驗方法及接收標準等進行培訓;
-負責協助產品注冊階段相關質量文件,及內審后相關改進工作;
-領導安排的其他工作。
任職要求:
-機械類、機電一體化、生物醫學等相關專業本科及以上學歷;
-三年及以上制造型企業質量管理工作經驗,有醫療器械行業研發質量管理經驗者優先考慮;
-熟悉產品的設計與開發流程,了解ISO13485質量體系要求;
-熟悉測量技術,具備機械基礎知識;
-良好的溝通協調能力,英語讀寫良好。