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    更新于 今天

    QA經理

    1.5-2萬
    • 鹽城濱海縣
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥仿制藥原料藥QA質量體系管理QCGMP認證
    1、貫徹執行GMP,組織協調、監督檢查GMP在企業執行情況。
    2、負責組織建立生產、質量管理的文件系統,并監督檢查文件系統的執行情況。
    3、負責起草并完善質量監督、質量管理的文件。
    4、負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
    5、負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
    6、負責對批生產記錄及批檢驗記錄的審核以及成品的放行審核。

    工作地點

    鹽城濱海縣江蘇普信制藥有限公司

    職位發布者

    徐步山/人事專員

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    立即溝通
    公司Logo江蘇普信制藥有限公司
    江蘇普信制藥有限公司是上海迪賽諾藥業有限公司的全資子公司,隸屬上海創諾醫藥集團迪賽諾藥業板塊。位于江蘇濱海經濟開發區沿海工業園,公司占地面積440畝,注冊資本1.5億元,員工600多人,總資產3.5億元。公司一期項目于2008年投入生產,一期已建設完成7個生產車間、2個倉儲區、1個公用設施區、2棟辦公檢測綜合樓及1座污水處理廠。幾年來,普信公司搶抓機遇,不斷擴大生產規模。2010年,公司兩條原料藥生產線相繼竣工投產。公司通過建立一套嚴格執行國家食品藥品監督局GMP規范要求的質量體系,致力于使我們的產品滿足既定的安全性、有效性和高品質的質量要求。為打造企業核心競爭力,公司推進二期項目,優化產品結構,延伸產品鏈,目前已經取得藥品生產許可證以及通過了美國FDA審和世界衛生組織WHO認證。公司二期項目全部建成后,公司將成為世界最大的抗艾滋病原料藥生產基地,有望實現全球每2-3個艾滋病人中就有1人服用由公司生產的原料藥制成的藥物制劑。2013年公司銷售超7億元,利稅超6000萬元。公司已通過ISO14000環境體系認證,被評為AAA級信用企業,省級計量保證確認單位,特種設備標準化管理A級單位,鹽城市百強企業。目前公司已經屬于國家高新技術企業,企業安全標準化、藥品注冊和GMP認證工作已經通過,力爭在“十二五”期內上市。
    公司主頁
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