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    更新于 11月3日

    高級(jí)QC專員

    6000-8000元
    • 蘇州工業(yè)園區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物工程
    崗位職責(zé):
    1.協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)實(shí)驗(yàn)及性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn);
    2.協(xié)助、指導(dǎo)公司各業(yè)務(wù)部門編制作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)受控文件的編制、審核、變更、作廢、 銷毀等過程進(jìn)行管理;
    3.依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求與培訓(xùn)需求,制定培訓(xùn)計(jì)劃,編制培訓(xùn)教材,組織全公司員工 對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平;
    4.熟悉ISO13485法規(guī),了解IVD生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,協(xié)助制定、修訂質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)并維護(hù)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行;
    5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品等管理工作;
    6.負(fù)責(zé)公司儀器的計(jì)量和校驗(yàn)計(jì)劃的制定并實(shí)施;
    7.負(fù)責(zé)NGS產(chǎn)品生產(chǎn)過程的原輔料、中間品、半成品、成品的取樣、檢驗(yàn)及相關(guān)放行工作;
    8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。
    任職要求:
    1、生物、化工、醫(yī)學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、了解相關(guān)法律法規(guī),熟悉GMP和ISO13485要求,熟悉環(huán)境監(jiān)測(cè);
    3、有2年二代測(cè)序相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有IVD研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
    4、具有微生物檢驗(yàn)的資質(zhì)和壓力容器的使用資質(zhì)的優(yōu)先考慮;
    5、能熟練使用相關(guān)辦公軟件,具有良好的溝通能力;
    6、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能夠合理的安排時(shí)間并獨(dú)立的完成工作。

    工作地點(diǎn)

    工業(yè)園區(qū)元碼基因科技(蘇州)有限公司

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    公司Logo元碼基因科技(北京)股份有限公司
    Geneis·元碼基因元碼基因是一家集精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和基因檢測(cè)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。聚焦于搭建臨床腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái),以基因組學(xué)及生物信息學(xué)為核心致力于將先進(jìn)的基因組學(xué)技術(shù)應(yīng)用于臨床實(shí)踐,為用戶提供更可靠的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案。公司自2014年成立以來,先后獲得“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村前沿技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家高新區(qū)瞪羚企業(yè)”“北京市專利試點(diǎn)單位”“北京市專精特新中小企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。元碼醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批復(fù)成立,并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,在衛(wèi)計(jì)委舉行的歷次室間質(zhì)評(píng)中均以滿分通過。公司依托完整的技術(shù)平臺(tái),在腫瘤領(lǐng)域成功推出濟(jì)康、濟(jì)克、濟(jì)安系列腫瘤產(chǎn)品線。涵蓋腫瘤早篩早診、精準(zhǔn)用藥和實(shí)時(shí)監(jiān)控的全時(shí)段管理,最大限度地滿足不同階段腫瘤患者的需求。此外,元碼基因自主研發(fā)出UCap、DeCap、TCap和PCap核心技術(shù),并成功開發(fā)出“10KTM”系列液體活檢產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)腫瘤無創(chuàng)檢測(cè),為用戶提供更為安全、便捷、有效的檢測(cè)服務(wù),并率先提出“四定液體活檢”(定量、定性、定位、定序)的新一代液體活檢理念,為臨床無創(chuàng)腫瘤基因檢測(cè)開啟了全新模式。未來,元碼基因?qū)⒗^續(xù)以更權(quán)威的檢測(cè)技術(shù)、更優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)為每一位用戶的健康保駕護(hù)航,為實(shí)現(xiàn)基因科技造福人類的目標(biāo)而努力。
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