職位描述
QA認證QA審核化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責體系文件的管理，包括SOP的編寫、審核、生效、更新和培訓等；
2、負責公司變更、CAPA管理的確認和跟蹤；
3、負責驗證文檔的管理與驗證狀態的維護；
4、負責部門所有表單、臺賬、記錄的發放、回收、歸檔等維護管理，確保記錄管理符合SOP要求；
5、負責合規性管理，包括對研發現場日常檢查、監督檢查中涉及不符合項的整改，并定期匯報檢查情況；
6、協助完成上級安排的其他質量管理工作。
任職要求：
1、藥學、生物學等相關專業，大專及以上學歷；
2、熟悉基本的GMP等相關法規和指南要求；
3、有1年以上的QA工作經驗；
4、工作積極主動、認真負責，有較強的學習能力，有團隊合作精神。
工作地點
吳中區蘇州歐利生物醫藥科技有限公司
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職位發布者
袁女士/HR
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蘇州歐利生物醫藥科技有限公司蘇州歐利生物醫藥科技有限公司位于吳中生物醫藥產業園，是專業的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發、CMC服務、原料藥生產及藥品注冊等“一站式”服務。滿足客戶從臨床前到商業化各個階段不同的工藝研發需求，以縮短項目周期，助力核酸藥物從發現到商業化生產和上市的進程。
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