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    更新于 8月3日

    質量管理部經理

    1-2萬
    • 珠海香洲區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    器械生產質量管理體系醫療器械生產質量管理規范生物工程醫藥制造醫療設備/器械
    崗位職責:
    1、建立質量管理部制度與體系文件,并組織實施;
    2、指導質量管理部各崗位工作,負責本部門員工的管理及培訓教育工作;
    3、協助管理者代表建立健全公司質量管理體系,并監控和保持體系持續有效運行;
    4、實施產品全生命周期質量管理;
    5、負責公司體系內審、外審及相關審查工作;
    6、主導或協助相關部門完成生產、質量、研發相關驗證確認工作;
    7、負責醫療器械不良事件監測系統的建設和運行;負責不良品的評估、分析、質量改善及溝通處理相關工作;
    8、主動積極對產品質量以及產品實現過程開展各類質量活動,以提升產品質量合格率。
    職位要求:
    1、性別不限,40歲以下;
    2、本科以上學歷,生物醫藥及相關相關專業;
    3、醫療器械生產企業質量管理崗位從事部門管理3年以上經驗,有體外診斷試劑企業工作經驗優先錄用;
    4、具有微生物檢驗及理化檢驗實操經驗,實驗技能基礎扎實。能帶領質量管理團隊開展相應工作,編寫質量管理相關體系文件;
    5、熟悉ISO13485、醫療器械GMP等體系以及醫療器械生產相關法規,有體系認證經驗;
    6、有內審員證優先,有產品注冊或CE認證經驗優先;
    7、至少三年的質量部管理工作經驗,責任心強,有團隊管理經驗。
    工作地:珠海高新區

    工作地點

    珠海香洲區金園一路

    職位發布者

    高雅/人事

    立即溝通
    公司Logo拜發分析系統銷售(北京)有限公司
    拜發分析系統銷售(北京)有限公司(R-Biopharm China)是德國拜發集團(R-Biopharm AG)設立在中國的全資子公司,負責德國拜發集團在中國市場全部業務。德國拜發集團是世界著名的臨床診斷、食品飼料安全研發生產企業。德國拜發集團成立于1988年,總部位于德國達姆斯塔特,在英國、美國、意大利、法國、阿根廷、巴西、中國、西班牙、澳大利亞和印度等國家和地區設有二十多家分公司。同時旗下有超過十五家研發型子公司,產品銷售全球超過122個國家和地區。在食品飼料安全監控領域,R-Biopharm德國拜發集團可以提供對食品中違禁殘留物(霉菌毒素、激素、抗生素)、食品成份、轉基因物質、食品過敏原、風險物質、以及微生物污染物等進行快速準確檢測的試劑盒。德國拜發的產品在行業內享有極高的聲譽,很多產品成為國際標準、國家標準、地方標準和行業的標準。旗下品牌RIDASCREEN?、RIDA?和VitaFast?已成為全球著名的商標。在臨床診斷和精準醫療領域,德國拜發集團在ELIAS、LIA、 PCR、免疫層析法及蛋白芯片(CHIP和Seraspot)平臺有超過300種產品,在過敏原診斷、自身免疫抗體檢測、消化道疾病、病毒檢測、細菌檢測、寄生蟲檢測、真菌診斷、藥物濃度檢測及診斷試劑原料和抗原抗體供應領域,均有各類型產品提供給醫院、科研、及診斷試劑生產企業。德國拜發集團的臨床產品全部通過了歐盟CE認證,部分產品通過美國FDA認證及中國CFDA認證。拜發分析系統銷售(北京)有限公司成立于2005年,作為德國拜發集團設立在中國的唯一子公司,我們秉承提供一流產品、技術和服務的宗旨,努力創造和諧舒適工作氛圍。我們真誠地邀請有志專業人士加入德國拜發大家庭。聯系方式: 010-8458328 hr@r-biopharm.cn如需了解拜發詳細情況,請瀏覽德國拜發集團全球主頁:www.r-biopharm.com
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