職位描述
一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械
崗位職責
A）負責按照公司的內控質量標準和檢驗規程，對試劑類產品的半成品、成品進行檢驗，如實填寫檢驗記錄，根據檢驗結果出具報告單。
B）負責定期匯總檢驗數據，對半成品和成品的質量情況以統計報表的形式作階段性分析，及時向部門領導反饋檢驗信息，為解決質量問題和提高產品質量提供依據。
C）負責試劑車間生產環境監測（沉降菌）、人員衛生的定期檢測。
D）負責試劑類產品退貨的檢驗，并根據檢驗結果，按照退貨處理流轉規定出具建議處理意見，包括支原體、bv系列產品、客服投訴處理的處理。
E）負責實驗室菌株管理，按照規定進行傳代、活化、使用、銷毀，并做好記錄備查。
F）參與試劑類產品質量問題的分析和評估，提出建議，負責跟蹤落實并做好相關記錄。
G）參與試劑類產品內控質量標準和檢驗規程等文件的修訂，完成領導交辦的其他工作。
H）負責試劑類產品留樣觀察的管理，包括產品留樣登記、按照規定的時間和項目檢測、定期匯總分析留樣觀察結果等。
I）領導交辦的其他工作。
任職資格：大?；蛞陨蠈W歷，醫藥生物等相關專業， 2年以上質量檢驗工作經驗，接受過行業質量管理培訓，個人綜合能力和素質突出，或在工作中業績突出者，按照有關規定，或經領導審批同意，可以適當放寬任職條件。
A）負責按照公司的內控質量標準和檢驗規程，對試劑類產品的半成品、成品進行檢驗，如實填寫檢驗記錄，根據檢驗結果出具報告單。
B）負責定期匯總檢驗數據，對半成品和成品的質量情況以統計報表的形式作階段性分析，及時向部門領導反饋檢驗信息，為解決質量問題和提高產品質量提供依據。
C）負責試劑車間生產環境監測（沉降菌）、人員衛生的定期檢測。
D）負責試劑類產品退貨的檢驗，并根據檢驗結果，按照退貨處理流轉規定出具建議處理意見，包括支原體、bv系列產品、客服投訴處理的處理。
E）負責實驗室菌株管理，按照規定進行傳代、活化、使用、銷毀，并做好記錄備查。
F）參與試劑類產品質量問題的分析和評估，提出建議，負責跟蹤落實并做好相關記錄。
G）參與試劑類產品內控質量標準和檢驗規程等文件的修訂，完成領導交辦的其他工作。
H）負責試劑類產品留樣觀察的管理，包括產品留樣登記、按照規定的時間和項目檢測、定期匯總分析留樣觀察結果等。
I）領導交辦的其他工作。
任職資格：大?；蛞陨蠈W歷，醫藥生物等相關專業， 2年以上質量檢驗工作經驗，接受過行業質量管理培訓，個人綜合能力和素質突出，或在工作中業績突出者，按照有關規定，或經領導審批同意，可以適當放寬任職條件。
工作地點
金灣區珠海市麗拓生物科技股份有限公司-東北門
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珠海市麗拓生物科技股份有限公司麗拓生物是專業從事臨床診斷試劑與醫療儀器，集研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。麗拓生物創建于2000年，現旗下擁有珠海市麗拓生物科技有限公司、湖南省麗拓生物科技有限公司。在長沙和珠海已建成符合SFDA醫療器械生產體系要求的兩個生產基地，擁有從主要零部件、塑料耗材到精密儀器、診斷試劑系統配套的26000平方米的生產車間，其中潔凈車間面積達到3000平方米。麗拓生物專注于醫學檢驗領域，短短幾年間開發出診斷試劑和醫療儀器兩大類近60個產品。產品涉及微生物診斷、液基細胞、白帶常規、大便常規、POCT等多個系列，并獲得了幾十項專利。其中LTS-E100糞便分析處理系統達到國際先進水平，LTS-V800是國內首臺實現形態學與生化指標同機檢測的陰道分泌物分析儀，代表大數據時代的到來，高通量全干式熒光免疫分析儀LTS-IF80能實現心血管病變的全程管理。本著“服務創造價值，專業鑄就成功”的宗旨，麗拓生物建立了專業化的營銷體系，形成了了輻射全國的營銷網絡，與全國4000多家大中型醫院及1000多家經銷商建立了穩定、良好的業務關系。麗拓產品暢銷全國，進軍海外，主導產品的市場占有率名列前茅。目前公司正在積極準備IPO，將通過上市再次騰飛。公司秉承“健康美麗生活，我們共同開拓”的理念，潛行奮進，見賢思齊，將麗拓生物打造成為IVD行業國際知名品牌。公司網址：www.lituo.com.cn
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