崗位職責：
1、編寫和審核質量保證相關文件（如SOP、質量標準、驗證方案等）。確保質量管理體系持續改進；負責年度回顧分析報告的審核，負責年度報告的審核；負責編輯整理各類中等變更類型事項并進行申報備案；協助部門經理定期組織內部評審和風險評估。
2、負責相關GMP現場跟蹤檢查及審計檢查的資料準備工作、迎接外部審計（如藥監部門檢查、客戶審計），協助部門經理組織整改并跟蹤落實。
3、審核生產工藝、設備、物料等變更申請，評估變更對質量的影響；監督變更實施后的效果跟蹤。
4、組織GMP、質量意識及相關法規的培訓，提升人員質量素養。
任職要求：
1、本科學歷，藥學、制藥工程等相關專業。
2、熟悉制藥廠注冊申報工作，了解QC檢驗崗位工作。
3、要求具備文件QA3年以上工作經驗。