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    更新于 12月30日

    臨床研究員/臨床監(jiān)查員/CRA(杭州homebase)

    9000-12000元
    • 杭州濱江區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    器械臨床研究英語(yǔ)CRA醫(yī)療設(shè)備/器械
    工作職責(zé):
    根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
    可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
    對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。
    評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
    通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
    創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
    負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
    與其他職能部門共同合作。
    完成直線經(jīng)理(LM)和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。

    工作地點(diǎn)

    杭州濱江區(qū)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院濱江院區(qū)

    職位發(fā)布者

    李經(jīng)敏/HRD

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司
    君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司,是一家專研于器械科技(即醫(yī)療器械,體外診斷和AI科技)領(lǐng)域的臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)。從2015年成立,已經(jīng)為多家國(guó)內(nèi)外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務(wù)。公司提供的全方位臨床研究服務(wù)范圍覆蓋從上市前研發(fā),注冊(cè)臨床到上市后各個(gè)研究階段,涵蓋包括:臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、核心實(shí)驗(yàn)室、研究中心管理、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)事務(wù)、器械安全管理、醫(yī)學(xué)翻譯等服務(wù),為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)。公司核心管理團(tuán)隊(duì)均來(lái)自國(guó)際一線CRO公司和國(guó)際知名器械公司,擁有超過(guò)15年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。他們能夠?yàn)榭蛻籼峁呐R床研究的策略形成、運(yùn)行實(shí)施、總結(jié)分析直至注冊(cè)申報(bào)等全方位的專業(yè)服務(wù),保證項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)的最高效化,以及運(yùn)營(yíng)及研究風(fēng)險(xiǎn)的可控化。公司分別在心血管介入、神經(jīng)介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機(jī)器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領(lǐng)域的注冊(cè)研究和科研臨床積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),和臨床研究中心及研究者保持著長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系。同時(shí),依托對(duì)于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解,公司與各國(guó)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)積極合作,助力客戶制定合理高效的注冊(cè)策略,加速中國(guó)器械科技廠家的全球市場(chǎng)布局。公司網(wǎng)站:www.ccrcmed.com
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