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    更新于 12月12日

    藥物分析項目經理

    1-1.5萬
    • 成都大邑縣
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    化學藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
    崗位職責:
    1、建立和管理質量研究團隊,協(xié)助項目負責人完成產品質量研發(fā)工作,制定實驗計劃,對團隊的計劃執(zhí)行情況進行監(jiān)督,確保項目按照計劃執(zhí)行。
    2、負責新藥質量分析方法的開發(fā)、質量標準的建立、方法學驗證、穩(wěn)定性研究等工作。
    3、負責按照申報注冊要求完成相關申報資料的撰寫,負責質量標準的復核和藥品研發(fā)質量研究原始記錄的檢查。
    4、負責質量檢驗工藝規(guī)程、崗位職責、標準操作規(guī)程等相關文件的制定 。
    5、負責質量標準技術轉移并參與協(xié)調工藝驗證等質量部分工作。
    崗位要求:1.藥學、分析化學及相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2.具有五年及以上藥品研發(fā)及相關工作經驗,具有獨立申報項目的經驗,有申報資料撰寫經驗及項目管理經驗;3、熟悉相關藥品研究指導原則、法律法規(guī)。

    工作地點

    大邑縣成都圣諾生物科技股份有限公司

    職位發(fā)布者

    徐女士/人事主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo圣諾生物制藥
    成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右,其中研發(fā)團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產經驗,并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設備,能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規(guī)模化生產技術,并取得多項國家專利發(fā)明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎。公司擁有現(xiàn)代化生產車間,主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級,制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力,公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產、銷售于一體的生物制藥企業(yè),為高新技術企業(yè)。
    公司主頁
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