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    更新于 12月6日

    質量體系專員

    1-1.5萬
    • 北京大興區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA認證
    職位描述:
    1.協助體系經理跟進各業務中心/部門Q&A化、指南化、SOP化、軟件化、系統化管理工作;
    2.協助體系經理組織培訓及依從性核查的計劃、實施及驗證關閉等工作;
    3.完成科學化管理體系文件的歸檔;
    4.協助體系經理完成公司各業務部門質量管理體系文件的全生命周期管理,包括文件新建、審核、修訂、存檔等工作;
    5.協助體系經理完成質量管理體系文件的培訓組織及記錄;
    6.協助體系經理完成定期核查及內審,確保符合公司現狀及業務需求;
    7.協助體系經理完成外部客戶稽查的組織、準備及現場應對,后續跟進閉環管理;
    8.協助體系經理完成ISO認證年度審核的組織、準備及現場應對,后續跟進閉環管理;
    9.體系經理交代的其他工作。
    任職要求:
    1.具備1年及以上制藥企業或CRO公司工作經歷,具備1年以上GCP實踐經驗;
    2.熟悉NMPA和ICH指導原則和相關法規,熟悉臨床試驗全過程;
    3.本科,醫、藥學及相關專業;
    4.具備較強的邏輯思維及文字表達能力,良好的溝通及表達能力。

    工作地點

    北京大興區金地威新國際中心北區B座8層

    職位發布者

    邱女士/招聘經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京凱普頓醫藥科技開發有限公司
    北京凱普頓醫藥科技開發有限公司注冊資金2222萬元。2014年創建,2015~2016年以服務產品作為抓手和突破口,2017~2018年打造多個單品爆款服務產品,2019~2020年大力發展軟件并搭建服務平臺;2021~2024年開展臨床研究和咨詢數字化服務,凱普頓旨在解決企業從新藥研發投資到產品早期銷售中的關鍵的問題。我們通過技術+資源=產品的理念,采用標準化、資源化、軟件化的方式,打造質量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產品。公司服務產品包括:小臨床研究收割機、大臨床研究切割機、大臨床研究收割機、超大臨床研究收割機等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經驗,運營高管有10~20年的行業經驗,監查員有3年或6個項目以上經驗。公司目前由近600位行業精英組成,分布在10個戰略布局城市。公司特有“兩種關系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構”、“教練方式”、“五化管理”、創新職業規劃和薪酬體系,是中國CRO行業中高效和穩定的團隊。
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