崗位職責：
1、制定并推行部門崗位職責、完善部門體系搭建，管理制度及臨床試驗 SOP。
2、篩選評估臨床研究中心、研究者、CRO/SMO、數據統計單位等，為決策層提供合作建議，審核合作合同條款并推進簽署。
3、進行項目全流程統籌，依據 GCP 及臨床試驗批準文件，統籌試驗開展，制定節點計劃把控進度，保障試驗按時達成目標；制定質量控制計劃，安排質控工作確保試驗質量。
4、組織整理倫理審批、臨床試驗登記所需資料，審核確認試驗全流程文件（含方案、ICF、CRF、統計報告、臨床總結報告等），完成 CTD 申報資料審核及歸檔交接。
5、協調內外部資源解決試驗過程問題，保障信息暢通，對接 CDE 開展臨床試驗方案及注冊相關咨詢。
6、組織試驗相關會議與培訓，審核管控試驗費用結算，優化資源調配提升效率。


任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥理學、醫學等相關專業。
2、熟悉藥物臨床試驗操作流程，有5年以上的臨床試驗項目管理經驗，熟悉GCP、藥物臨床試驗相關法律法規有關規定，具備GCP證書。
3、責任心強，具備較強的項目管理、協調、計劃及執行能力，有團隊合作精神，能承擔較強的工作壓力。