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    更新于 9月4日

    藥品生產(chǎn)工藝員

    1-1.3萬
    • 北京昌平區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

    職位描述

    化學(xué)藥生產(chǎn)管理執(zhí)業(yè)藥師
    崗位職責(zé):
    1.起草生產(chǎn)部門的技術(shù)文件,如工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證方案等;
    2.審核受托方制定的工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄等;
    3.制定月度生產(chǎn)計(jì)劃和物料需求,并提交物料采購申請(qǐng);
    4.委托生產(chǎn)企業(yè)保持良好溝通和聯(lián)系,確保委托生產(chǎn)順利開展;
    5.熟悉和掌握口服制劑、無菌制劑的生產(chǎn)工藝,能夠判斷產(chǎn)品在生產(chǎn)中遇到的問題并有效解決;
    6.參與公司體系自檢、受托方的選擇、審計(jì);
    7.配合質(zhì)量保證部共同確保公司的GMP管理體系的的有效運(yùn)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量可控;
    8.負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)督和指導(dǎo)工作;
    9.負(fù)責(zé)提出本部門的變更審核,經(jīng)過批準(zhǔn)后進(jìn)行實(shí)施;
    10.審核上市產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄;
    11.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
    任職要求:
    學(xué)歷:專科以上(專科要求有執(zhí)業(yè)藥師證書)
    專業(yè):藥物分析、藥學(xué)、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)
    經(jīng)驗(yàn):有5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)(5年以上無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn))
    技能:具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力、管理能力、文案撰寫能力、熟練運(yùn)用各種辦公軟件,相關(guān)專業(yè)的培訓(xùn)技巧
    其他:有團(tuán)隊(duì)精神,積極主動(dòng),踏實(shí)肯干

    工作地點(diǎn)

    北京昌平區(qū)中國氣象科技園4號(hào)樓三層

    職位發(fā)布者

    蔣琳琳/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司
    北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年,是一家專門從事藥品研究開發(fā)的高新科技企業(yè)。2011年起至今公司被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,2017年起至今連續(xù)被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”企業(yè)。2018年7月公司完成A輪融資,獲得通化金馬(股票代碼:000766)數(shù)千萬元戰(zhàn)略投資。民康百草醫(yī)藥是一家專門從事創(chuàng)新藥/仿制藥研究開發(fā)、藥品一致性評(píng)價(jià)、臨床研究、藥品注冊(cè)與咨詢等一體化的研發(fā)服務(wù)公司。公司長期致力于心腦血管、抗腫瘤、抗生素、精神神經(jīng)、消化系統(tǒng)、老年性疾病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域新藥的研究開發(fā),并結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)在化學(xué)原料藥合成及制劑工藝技術(shù)方面建立了行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺(tái),以最專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、最高效的方式為客戶提供最完整的服務(wù)!民康百草醫(yī)藥目前擁有6000余平米的辦公/實(shí)驗(yàn)區(qū)域,員工260余人,其中博士/碩士近60人,擁有國際先進(jìn)的新藥研究儀器設(shè)備和完善的新藥研發(fā)管理體系,各實(shí)驗(yàn)室設(shè)施均參照國外標(biāo)準(zhǔn)布置,所有的檢測(cè)儀器均配備審計(jì)追蹤系統(tǒng),重點(diǎn)配備2套液相系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件(島津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3),還配有NuGenesis LMS科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件1套,企業(yè)版(留貝盒子)異地備份系統(tǒng)2套,Project Key項(xiàng)目管理軟件1套,并配有相應(yīng)管理流程確保申報(bào)資料真實(shí)性、完整性、規(guī)范性、科學(xué)性和可溯源。北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司基于共同的使命、愿景及價(jià)值體系,建立了強(qiáng)大的企業(yè)文化,作為我們業(yè)務(wù)的基石。我們相信,企業(yè)文化營造企業(yè)競爭力,因此民康百草致力于打造以人為本、開放共享、團(tuán)結(jié)進(jìn)取、全民培訓(xùn)和讀書,氣氛濃厚的學(xué)習(xí)型企業(yè)文化。讓制度和文化并駕齊驅(qū),鍛造更有競爭力的企業(yè),成就客戶和員工。民康百草使命:為愛而生為健康而行。民康百草愿景:成為一家卓越的、信譽(yù)良好的醫(yī)藥研發(fā)公司,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),滿足客戶對(duì)產(chǎn)品上市、銷售的需求,并致力于員工和合作伙伴能力的提升。歡迎更多的有志之士加入民康百草!
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