1. 質量管理體系建設與維護：
負責建立、實施、監控并持續改進質量管理體系。
主導公司內部審核、管理評審工作，并負責應對外部審核（如藥監局飛行檢查、體系認證審核等）。
確保體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書等）的合規性、有效性和及時更新。
2. 生產現場質量管理：
全面負責生產現場的監控與管理，確保生產過程持續符合質量體系要求。
監督關鍵工序和特殊過程的控制，確保過程參數和產品特性的穩定。
負責處理生產過程中的偏差、不合格品，組織進行根本原因分析并實施糾正與預防措施。
推動生產現場6S管理，營造良好的質量文化氛圍。
3. 實驗室管理：
全面負責質量控制實驗室的日常運營管理，包括理化實驗室和無菌檢驗室等。
確保實驗室檢驗活動的規范性，審核檢驗記錄和報告，保證數據真實、準確、可追溯。
負責實驗室儀器設備的校準、維護和確認工作。
監督留樣管理和穩定性考察工作。
4. 質量合規與風險管理：
負責產品放行審核，確保上市產品符合注冊標準和法規要求。
主導不良事件監測、報告和召回等質量相關應急事件的處理。
應用風險管理工具，組織和協調產品設計、生產全過程的風險管理活動。
5. 團隊管理與培訓：
領導質量部團隊日常工作，明確崗位職責，分配工作任務，并對團隊成員進行培養和績效管理。
規劃和實施公司級的質量培訓，提升全員的質量意識和法規意識。

任職資格：

1、本科以上學歷，生物、制藥相關專業。

2、5年及以上質量管理工作經驗，二三類醫療器械/醫藥制造行業經驗優先。

3、熟悉研發、生產以及銷售環節的質量控制。

4、具備較強的質量管理能力和處理能力。

5、具備質量體系建設，質量文化建設能力。

6、具備良好的領導管理能力、判斷能力以及決策能力。

薪資待遇：基本工資+績效獎金+滿勤獎+五險+免費午餐+免費通勤+生日福利+節日福利+年終獎
工作時間：長白班8:00-16:30
職位福利：績效獎金、全勤獎、節日福利、五險、生日福利、免費午餐、免費通勤、年終獎