CRA-臨床監查員-福州 (MJ001041)

崗位職責：
1、根據GCP及公司SOP執行臨床試驗相關工作，包括研究中心篩選、立項、倫理、研究中心啟動，常規監查和研究中心關閉等；
2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行；
3、協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題；
4、掌握各類表單和管理系統的填報，確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；
5、負責全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成；
6、確認不良事件和嚴重不良事件等按照相關法律法規、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求，在規定的期限內進行報告；
7、負責研究中心研究者的日常溝通工作，負責數據答疑等事宜的銜接和溝通處理；
8、完成上級安排的其他工作任務。
任職資格：
1、學歷或專業要求：專科及以上學歷，醫藥相關專業或CRA完整培訓且合格的；
2、年齡及經驗要求：具備CRO/藥廠CRA工作經驗；
3、身體狀況要求：身高不限，身體健康，能夠承受工作相應壓力，無傳染疾病。
專業知識及能力要求：
1、了解GCP及相關法規和臨床試驗項目流程要求；
2、具有腫瘤領域臨床試驗項目者優先考慮；
3、對真實世界研究有興趣和一定了解者優先；
4、英語讀寫良好者優先。

其他特質及要求：
1、能夠適應一定頻率的短途出差；
2、具有很好的靈活性、協調性與計劃性；
3、溝通協調能力及演講能力良好；
4、對自己的職業發展目標明確；
5、有耐心，能吃苦，抗壓能力強。