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    更新于 10月30日

    QA產(chǎn)品工程師(原料藥)

    8000-14000元·13薪
    • 杭州建德市
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    QA認(rèn)證產(chǎn)品QA化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
    1.組織編制公司中間體、銷售產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)后組織落實(shí);
    2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的 CAPA、偏差、OOS/OOT/AR、不合格的組織調(diào)查、跟蹤與關(guān)閉;
    3.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品的變更審核,跟蹤,和組織協(xié)調(diào)變更活動(dòng)的順利進(jìn)行;
    4.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品客戶投訴處理;
    5.負(fù)責(zé)把質(zhì)量事件的信息及資料轉(zhuǎn)移給體系 QA;
    6.負(fù)責(zé)責(zé)任產(chǎn)品的批記錄與檢驗(yàn)報(bào)告的審核;
    7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)的審計(jì)追蹤的審核;
    8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽管理及銷售品標(biāo)簽的粘貼;
    9.負(fù)責(zé)銷售品的放行檢查;
    10.負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)檢查,監(jiān)督責(zé)任區(qū)域質(zhì)量運(yùn)行情況,并協(xié)助質(zhì)量改進(jìn);
    11.負(fù)責(zé)參與內(nèi)審的執(zhí)行;
    12.年度質(zhì)量評(píng)估的數(shù)據(jù)收集與整理;
    13.負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)產(chǎn)品 QA 助理工程師;
    14.負(fù)責(zé)處理上級(jí)安排的其他任務(wù)。

    獎(jiǎng)金績(jī)效

    帶薪年假 午餐補(bǔ)助 五險(xiǎn)一金 年度旅游 節(jié)日禮物 發(fā)展空間大

    工作地點(diǎn)

    建德市杭州澳賽諾生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    陸女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo杭州澳賽諾生物科技有限公司
    杭州澳賽諾生物科技有限公司創(chuàng)建于2007年2月,位于建德市下涯鎮(zhèn)豐和路18號(hào)廠區(qū)新址。是一家以研發(fā)為導(dǎo)向、技術(shù)領(lǐng)先、發(fā)展后勁足的具有國(guó)際視野和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)資企業(yè)。公司現(xiàn)致力于新藥注冊(cè)中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國(guó)、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家及地區(qū)。公司于2016年底完成與江蘇諾泰生物制藥股份有限公司的兼并重組。現(xiàn)有員工560余人,大專以上學(xué)歷134余人,其中碩士及以上學(xué)歷6人,本科114人。自成立以來(lái),公司通過(guò)自主研發(fā)和國(guó)際技術(shù)合作,實(shí)施了400多個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),部分項(xiàng)目已進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),已獲得五項(xiàng)發(fā)明專利,六項(xiàng)實(shí)用新型專利,公司所完成的項(xiàng)目均填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白?,F(xiàn)因公司規(guī)模效益日益發(fā)展壯大,我們期待更多有志之士加入我們的團(tuán)隊(duì),攜手共進(jìn),同創(chuàng)新平臺(tái)新機(jī)制新思路,成就共同的夢(mèng)想。公司的戰(zhàn)略目標(biāo):建立高起點(diǎn)綠色環(huán)保生產(chǎn)基地,由新藥注冊(cè)中間體逐步向API及藥物制劑過(guò)渡。借力諾泰澳賽諾研發(fā)平臺(tái),充分發(fā)揮澳賽諾技術(shù)優(yōu)勢(shì),拓展生物制藥,開(kāi)發(fā)自主醫(yī)藥產(chǎn)品,打造優(yōu)秀制藥企業(yè)。公司的企業(yè)文化:誠(chéng)信:坦誠(chéng)交流、認(rèn)真守信。務(wù)實(shí):講究實(shí)際,實(shí)事求是。踏實(shí),努力提升,腳踏實(shí)地。品質(zhì):從研發(fā)、設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、材料、生產(chǎn)過(guò)程;后期服務(wù);以及工作任務(wù)的執(zhí)行每一步都追求質(zhì)量和效果、素質(zhì)。創(chuàng)新:世界唯一不變的就是變化。所以我們推崇創(chuàng)新,推崇各項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、經(jīng)營(yíng)管理、任務(wù)執(zhí)行中的任何創(chuàng)新理念和思路。團(tuán)結(jié)合作:良好的凝聚力和向心力,相互配合,為了工作無(wú)條件配合。公司始終秉承科技創(chuàng)新、客戶至上、和諧發(fā)展的創(chuàng)業(yè)理念及企業(yè)發(fā)展與社會(huì)責(zé)任并重的創(chuàng)業(yè)宗旨,積極探索開(kāi)發(fā)出更多更好的產(chǎn)品服務(wù)社會(huì)。公司現(xiàn)有的福利:職能類員工雙休、繳納社保和公積金;工作日提供中餐補(bǔ)貼;員工享受每年一次免費(fèi)體檢;定期的高額標(biāo)準(zhǔn)旅游;夏季享受高溫費(fèi)、清涼到崗服務(wù);季度生活勞保福利;生日券、各類節(jié)日發(fā)放福利;年底外地員工回家享受車貼或包車服務(wù);各部門有聚餐福利(至少兩次)。年底帶薪休假,發(fā)放績(jī)效年終獎(jiǎng)金。
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