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    更新于 2月6日

    臨床醫學經理/專員

    8000-16000元
    • 天津東麗區
    • 經驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    臨床醫學醫藥制造
    崗位職責:
    1、負責新藥臨床試驗申請(IND、NDA、CDE溝通等)臨床部分資料撰寫;
    2、負責研究者手冊、研發期間安全性更新報告的撰寫;
    3、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、臨床試驗總結報告等技術文件的撰寫及審核;
    4、負責管理督促合同研究組織(CRO)的相關工作,并安排相關項目的臨床試驗質控,保證臨床試驗的質量;
    5、根據診療指南、臨床路徑、專業教材、論文著作等相關方案的要求,完成相關文件撰寫、解讀及培訓等工作;
    6、負責項目討論會、方案討論會、研究者會、啟動培訓會和總結會等方面的醫學事務相關工作;
    7、與臨床研究機構、研究者和供應商的協調與溝通;
    8、協同項目經理參與臨床試驗項目計劃和預算制定。
    任職要求:
    1、醫藥相關碩士或博士;
    2、能獨立從事醫學項目研究工作;
    3、具有較強的計劃和規劃能力,良好的英文閱讀及書寫能力;
    4、優秀的分析總結能力、團隊協作能力、應變能力;
    5、嚴謹的工作態度和高度的責任感,能夠積極承受工作壓力。
    職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節日福利、補充醫療保險

    工作地點

    東麗區天津空港經濟區中環西路天保智谷12號樓

    職位發布者

    郭麗行/HR

    立即溝通
    公司Logo天津合美醫藥科技有限公司
    天津合美醫藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司、峽江和美藥業有限公司是由歸國新藥研發專家張和勝博士創建的新藥研發公司。讓世界用上中國人首創的好藥,這是hemay的目標;為病人提供更有效、更安全、更經濟的新藥,這是hemay的宗旨。hemay研發總部人員均為本科以上學歷,其中博士7人,高級工程師6人。組建了藥物設計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室,初步構建完成完整的首創藥研究鏈。天津合美醫藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司均被被認定為國家高新技術企業。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫藥類研究課題。峽江和美藥業坐落于江西省峽江縣城南工業園,占地45畝,是集生產醫藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產業化基地,主要是滿足hemay開發的多個一類專利新藥的臨床供藥及產業化需求。迄今,hemay已申報58項中國發明專利,其中27項已申報PCT,并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權,22項發明專利已獲得國內專利授權。公司的專利實施率(后續開發率,即產業化率)在60%以上,不僅遠高于國內整體專利產業化率,而且遠高于發達國家整體專利產業化率(國際專利產業化率低于20%,中國專利產業化率低于5%。至今,hemay有數個1.1類新藥獲得臨床批件,多個1類創新藥正在進行和即將進行臨床III期。
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