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    更新于 8月6日

    臨床試驗QA

    6000-12000元
    • 天津東麗區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    CRCCRAQAQC
    崗位職責:
    1、負責參與、組織制定臨床試驗的標準操作流程,并監(jiān)督執(zhí)行效果,確保臨床試驗符合法規(guī)、質量可靠;
    2、負責組織、試驗臨床試驗質量與合規(guī)性相關的培訓;
    3、負責制定合理的質量保證計劃,并組織實施;
    4、負責定期質量回顧,評估異常情況的整改效果;
    5、負責進行中心質控;
    6、負責配合第三方稽查相關工作;
    7、參與臨床試驗其他相關的管理和技術支持。

    任職要求:
    1、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2、熟悉臨床試驗相關法規(guī);
    3、責任心強,有較好的邏輯思維能力、溝通能力,執(zhí)行力強;
    4、熟練使用office等辦公軟件;
    5、具有高尚的品德,工作嚴謹,責任心強,具有團隊精神;
    6、有2年以上CRC、CRA、QA、QC、稽查相關工作經(jīng)驗,優(yōu)先考慮。
    職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險

    工作地點

    東麗區(qū)天津空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓

    職位發(fā)布者

    郭麗行/HR

    立即溝通
    公司Logo天津合美醫(yī)藥科技有限公司
    天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥,這是hemay的目標;為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟的新藥,這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學歷,其中博士7人,高級工程師6人。組建了藥物設計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室,初步構建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司均被被認定為國家高新技術企業(yè)。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園,占地45畝,是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地,主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今,hemay已申報58項中國發(fā)明專利,其中27項已申報PCT,并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權,22項發(fā)明專利已獲得國內專利授權。公司的專利實施率(后續(xù)開發(fā)率,即產(chǎn)業(yè)化率)在60%以上,不僅遠高于國內整體專利產(chǎn)業(yè)化率,而且遠高于發(fā)達國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率(國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%,中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今,hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件,多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。
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