- 嚴格遵循GMP法規(guī)及公司質量標準，監(jiān)控RTU/PFS產線全流程（洗瓶、滅菌、灌裝、燈檢等）工藝執(zhí)行，確保關鍵參數符合要求；
- 負責生產前原輔料/包材復核、過程中間產品取樣與質量確認，杜絕不合格物料流轉；
- 審核批生產記錄等文件的真實性、完整性，協助完成質量記錄歸檔；
- 及時發(fā)現并上報生產過程中的質量偏差與異常，參與偏差調查及閉環(huán)跟蹤；
- 監(jiān)督潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測及人員行為規(guī)范，配合完成產線驗證相關工作。
- 嚴格遵循GMP法規(guī)及公司質量標準，監(jiān)控RTU/PFS產線全流程（洗瓶、滅菌、灌裝、燈檢等）工藝執(zhí)行，確保關鍵參數符合要求；
任職要求：
- 審核批生產記錄等文件的真實性、完整性，協助完成質量記錄歸檔；
- 負責生產前原輔料/包材復核、過程中間產品取樣、質量確認及過程抽檢工作，杜絕不合格物料流轉；
- 監(jiān)督潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測及人員行為規(guī)范，配合完成產線驗證相關工作。
- 及時發(fā)現并上報生產過程中的質量偏差與異常，參與偏差調查及閉環(huán)跟蹤；
- 大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)；
- 1年以上制藥行業(yè)現場QA經驗，熟悉RTU/PFS產品生產工藝及GMP要求者優(yōu)先；
- 能熟練使用基礎檢驗工具，具備良好的溝通協調能力、問題識別與解決能力；
- 工作嚴謹細致、責任心強，可適應車間倒班。