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    更新于 12月19日

    臨床藥理經理

    2.3-3萬
    • 上海浦東新區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥
    崗位職責:
    1.負責公司在研藥物研發項目,不同階段的臨床藥理開發策略的制定,臨床試驗中臨床藥理相關的設計。
    2.早期臨床開發策略,人體試驗(FIH)設計和劑量選擇包括建模模擬分析臨床前PK/PD數據;
    3.Ⅰ~Ⅲ期相關的定量藥理學相關部分試驗設計、數據總結、報告撰寫等;
    4.臨床藥代動力學相關的生物樣本的檢測、分析、形成研究報告;負責相關對外項目的管理。
    5.參與臨床藥理部門相關標準操作規程、流程的制定與執行。
    6.與跨業務部門密切合作,推動項目的前進以及臨床試驗的開展。
    7.負責對外合作項目的臨床藥理相關的數據評估及支持。
    任職資格
    1.藥代動力學,臨床藥理學、定量藥理學、醫學或相關專業,碩士及以上學歷;
    2.5年及以上臨床藥理學相關工作經驗;
    3.熟悉臨床藥理和定量藥理常用軟件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM;
    4.熟悉中國GCP和ICH-GCP及相關藥品法規;
    5.英語讀、聽、說、寫能力良好;
    6.良好的電腦應用能力,包括Word/Excel/PPT。

    工作地點

    上海浦東新區科州藥物

    職位發布者

    白女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo上海科州藥物股份有限公司
    上海科州藥物研發有限公司于2014年注冊成立,是一家研發型的高科技新藥創制企業,是上海市重點扶持的生物醫藥研發企業。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識產權的新藥的研發。公司團隊特點是以在美留學工作多年、研發經驗豐富的歸國科學家為核心,以博士和碩士為主體的研發團隊。迄今為止,公司已經申請國際發明專利1篇,國內專利近20篇。公司憑借著在新藥研發方面的成績和優勢,得到大型跨國制藥企業的戰略投資。天津濱江藥物研發有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創辦,為上海科州全資子公司,主要專注于1.1類新藥研發。經過幾年的發展,公司組建了一支高效的新藥研發團隊,在項目研發方面,逐漸建立了自己的研發管線,并取得了一定的成績。公司于2013年11月被認定為國家級高新技術企業,2014年禮來亞洲基金和晨興創投戰略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權結構的變更。公司的戰略目標是將自己研發的新藥推向市場,同時豐富自己的研發管線,成為一個實力強勁的本土新藥研發企業。公司的主要業務是抗癌新藥的研發,目前公司已有3個1.1類抗癌新藥化合物進入研發管線,其中HL-085已經獲得臨床批件,正在中國和美國同時進行臨床研究且進展順利;其他2個化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來,共申請國內外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經獲得美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國授權,擁有全球專利。我們提供一流的新藥研發條件,為有志于從事新藥研發、臨床研究的人員提供廣闊的發展平臺。現由于發展需要,誠聘各類人才,我們提供優厚的待遇和個人職業發展機遇,期待您的加入。
    公司主頁
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