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    更新于 11月3日

    CRA

    1-1.2萬
    • 北京大興區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥品臨床監查
    任職要求:
    1.醫藥、臨床衛生及相關專業,本科及以上學歷
    2.具有1-3年或以上腫瘤I、II、III期項目臨床經驗
    3.五年以上上注冊臨床CRA工作經驗
    4.深入了解臨床試驗流程和相關法規要求:
    5.具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力
    6.具有有良好的組織、協調、策劃和管理能力
    7 能夠適應出差
    工作內容:
    1、負責考察、篩選、評估、聯系和確定臨床試驗機構和研究者;
    2、 負責公司產品上市前臨床試驗的醫學支持和部分項目管理工作;3、負責臨床試驗方案CRF、ICF、IB等立項及倫理申請資料的準備及遞交;
    4、負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部提作流程和國家行業相關法規進行
    5、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及中心關閉等工作
    6、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件;
    7、配合完成公司各項稽查、核查、自查等工作安排。

    工作地點

    大興區北京五和博澳藥業有限公司(南門)

    職位發布者

    李東雪/人事經理

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京五和博澳藥業股份有限公司
    北京五和博澳藥業股份有限公司成立于2010年,位于中國藥谷-北京大興生物醫藥產業基地,系國家高新技術企業、北京市生物醫藥G20和中關村重大前沿原創高精尖企業。公司專注于全球獨家、高技術壁壘的原創新藥。立足系統集成“顛覆性創新”,聚焦代謝性疾病、惡性腫瘤、抗炎免疫等重大疾病,重點發展“現代天然藥物”和“高端創新制劑”,致力于打造具有國際影響力的中國品牌。一個好的產品可以讓企業迅速崛起,而一種好的發展模式可賦予企業強大的生命力。公司以新藥合作為契機,與中國醫學科學院、北京協和藥物研究所產學研深度合作,構建“五和博澳—協和藥物所”產學研實驗室、科學家工作站、研究生培訓基地,設立企業博士后工作站,打造開放合作的成果轉化平臺。依托平臺優勢,現已成功孵化新藥產品10余項,擁有國內外多項發明專利20余項,獲得國家十一五、十二五、十三五重大專項,國家中醫藥管理局開發專項等國家重大基金支持。 2014年,成立“廣西五和博澳藥業有限公司”,構建藥材種植、原料藥生產基地,建設數字化智能制造生產線,從產品源頭提供高品質保障;北京的高端制劑生產基,滿足現代天然藥物、腫瘤靶向制劑、緩控釋制劑、霧化吸入和粘膜給藥制劑的生產。
    公司主頁
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