工作職責:
1.文檔管理:協助完成內外部變更及更新質量相關文件
2.蟲控管理:參與生產過程及現場質量管理改善和蟲害控制
3.審核:熟悉審核流程,包括公司內部審核和第三方審核
工作要求:
1.本科學歷,制藥工程或制藥、生物工程等專業
2.至少3年ISO 質量管理體系(ISO9001)或藥包材質量保證相關工作經驗,熟悉并實際參與到質量管理體系的實施和監管,了解ISO15378 和或中國藥包材GMP相關要求
3.2年及以上制藥或醫療器械行業質量保證相關工作優先,有ISO潔凈室環境背景和/或設備工藝驗證管理背景優先
4.流利的英語聽說讀寫能力優先