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    更新于 12月22日

    南京臨床項目經理PM【醫療器械】

    1.5-2.2萬
    • 南京鼓樓區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗醫療設備/器械
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,醫藥相關專業;
    2.至少2年以上臨床試驗管理經驗,器械經驗優先;
    3.熟悉GCP、項目檢查要點等相關法規;
    4.具備較強的溝通能力以及服務意識,能夠同期管理多個項目;
    5.熟練使用辦公軟件以及臨床管理軟件。
    崗位職責:
    (1) 負責組建醫療器械臨床試驗團隊,組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃。
    (2) 制定項目實施的人員、進度、資金、質量和數據等整體工作計劃。
    (3) 撰寫項目實施各環節的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標準并制作培訓課件。
    (4) 對項目實施人員(CRA、CRC、CTA和研究者等)實施前和實施過程中的培訓。
    (5) 負責項目實施過程中的醫學、統計、申辦方、CRA、CRC、CTA等各方的組織與協調。
    (6) 對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管和控制。
    (7) 審核項目組成員的各項報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行中進行質量控制和進展報告。
    (8) 負責項目組成員的協調,激勵、工作評估及培訓管理。
    (9) 負責項目費用預算、預算分配及費用審批,定期與申辦方溝通,進行項目匯報,維護良好的合作關系。

    工作地點

    鼓樓區南京大學醫學院附屬鼓樓醫院(院本部)門診樓

    職位發布者

    黃女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo盛恩醫藥
    盛恩醫藥是一家專注于醫療器械注冊咨詢及臨床試驗服務的CRO組織,核心團隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務經驗及注冊咨詢服務經驗,完成數十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領域、外周血管領域、骨科領域、神經介入領域、消化科領域、普外科領域、口腔領域、整形美容領域有著豐富的項目經驗。我們認為,經驗豐富、管理有方的項目經理是成功的關鍵。我們承諾指定的項目經理均具有豐富的臨床試驗經驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫藥始終堅信,臨床試驗的項目經理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認為,只有精通產品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領悟的CRA,才能做好監查,才能規避風險。我們為試驗項目配備的CRA均具有一定的臨床試驗經驗,且熟悉試驗產品的使用,能及時、準備反饋研究者對試驗產品的評價。我們認為,作為臨床試驗的CRO,服務是根本,醫學技術是基礎,政府及行業資源是保障,項目管理是關鍵。我們為了更好的服務于客戶,將秉承“誠信服務、合作共贏”的理念,努力提升服務意識,加強醫學能力培養,不斷積累政府及行業資源,構建完善的項目管理體系,使盛恩醫藥成為行業領先的CRO,為推動行業的發展不懈努力。
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