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    更新于 12月19日

    制劑工程師

    1-1.5萬·13薪
    • 煙臺福山區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥抗體疫苗試劑制劑
    崗位職責:
    1. 嚴格按照 GMP 要求,負責生產物料,耗材及半成品,成品的全流程管理;
    2.按照要求,起草和修訂相關操作規(guī)程及批生產記錄等文件;
    3. 負責培訓并帶領成員操作生產設備,完成制劑產品生產以及中間樣品處理;
    4. 嚴格遵守變更控制及偏差調差流程,組織起草和實施變更,進行偏差調查,制定糾正和預防措施;
    5. 負責設備和工藝相關驗證工作的實施,起草驗證方案,執(zhí)行驗證流程,完成驗證報告;
    6. 參與工藝優(yōu)化和技術轉移,并對生產中出現(xiàn)的問題進行分析和解決。
    任職要求:
    1. 具有無菌制劑生產經(jīng)驗,熟悉液體和凍干注射劑的生產流程,本科學歷,3-5年工作經(jīng)驗;
    2. 熟悉生產相關設備(滅菌柜,灌裝泵等)的原理,有良好的無菌操作能力與意識,能獨立操作生產設備以及進行相關設備的簡單維護;
    3. 熟悉設備和工藝驗證的相關流程和指導;
    4. 熟悉GMP規(guī)范,了解NMPA,F(xiàn)DA,EMA,ICH 等指導條例。
    職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、績效獎金、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、餐補、包住、補充醫(yī)療保險

    工作地點

    山東省煙臺市福山區(qū)貴陽大街附近

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