崗位職責:
1.負責生產、工程等區域計算機化系統(包括工控機、HMI等)的日常運維管理,執行用戶賬戶、數據備份、審計追蹤審核等任務,確保系統符合GMP及數據完整性要求;
2.快速響應并處理現場設備(包括服務器、網絡設備等)的軟硬件故障,保障生產連續性及系統可用性;
3.參與計算機化系統全生命周期管理,支持驗證與變更活動,包括協助審核用戶需求、執行驗證測試、編寫相關 SOP 等文件,并提供系統實施、升級與退役的現場技術支持;
4.負責計算機化系統相關的審計支持工作,包括協助準備迎審文檔、執行內部自查、在審計期間進行系統演示與答疑,并跟蹤后續整改項的落實;
5.協助門禁、監控、交換機等弱電設施的日常配置、維護與故障處理。
任職要求:
1.本科及以上學歷,計算機、制藥工程等相關專業背景;
2.三年以上制藥行業T現場運維經驗,具備良好的GMP合規意識與文檔能力,能夠完成驗證相關文件的編寫,并能適應潔凈區工作環境及應急響應安排;
3.熟悉 Windows操作系統、域環境及基礎網絡技術,具備常見的軟硬件故障排查與解決能力。