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    更新于 12月4日

    法規注冊經理(J10018)

    2.5-4萬
    • 深圳寶安區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械醫美設備
    崗位職責:
    1.負責組織部門內相關人員,對所有法規服務項目的客戶進行及時溝通與協調;
    2.負責統籌部門相關人員對客戶產品國內外的注冊工作,確保項目順利完成;
    3.負責注冊團隊管理和建設,指導下屬員工的工作、績效管理和能力提升;
    4.維護與檢測、注冊審批等機構的良好關系;
    5.負責開展注冊法規相關內外部培訓。
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,醫學、理工科等相關專業;
    2.5年以上醫療器械的注冊相關經驗,2年以上管理經驗,三類醫療器械優先考慮;
    3.掌握醫療器械中國、歐盟、美國等國家產品注冊流程,熟悉醫療器械國內外相關法規、標準,熟悉臨床試驗規范和流程;
    4.良好的中英文閱讀和撰寫能力,熟悉醫療器械質量管理體系。

    工作地點

    深圳市寶安區留仙三路長豐工業園F2棟A座3樓

    職位發布者

    潘先生/招聘經理

    立即溝通
    公司Logo深圳半島醫療集團股份有限公司
    半島醫療成立于2008年,是集研產銷為一體的國家級專精特新重點“小巨人”企業。主營業務為聲光電類醫療器械的研發、生產和銷售。公司始終以臨床客戶需求為導向,致力于為全球皮膚治療與健康管理、產后修復以及家用醫療提供優質的產品和服務。一群極客,懷揣“心系大眾,普及尖端科技”的價值使命,扎根中國,放眼世界,踐行“平等、勤儉、創新、善行”的經營理念,通過持續不斷的產品和技術創新,為用戶創造價值。全球頂級咨詢機構Global info research在全球研究報告中稱半島醫療為“未來5年全球皮膚科最具潛力品牌”。半島醫療總部和研發中心位于深圳,正式員工1300余人,其中科研人員近400人,在深圳、重慶、長沙、南寧設有4家生產基地,并在北京、上海、重慶等地設有區域運營中心,營銷服務、售后網絡遍布全國,公司產品覆蓋國內85%的權威醫院,并遍布全球70余個國家和地區。截至2024年底,半島已為1萬余家醫院和醫療機構提供優質的服務和設備,累計銷售儀器超過10萬臺。截至2024年底,半島醫療已獲得FDA、CE、NMPA等近70余項全球認證,申請國內外專利600余項,其中已獲授權專利350余項。公司明星產品有:半島超聲炮、半島黃金微針5.0、半島第五代黃金微雕、半島AI溫控射頻治療儀、半島私蜜、半島舒敏治療儀、半島腋臭治療儀、半島308光療儀、半島生發帽、半島魔法梳等一系列產品,均獲得了國內外用戶的一致好評。我們的使命:心系大眾,普及尖端科技。我們的愿景:打造世界級好產品,讓國民愛上半島造,讓世界愛上半島造。
    公司主頁
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