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    更新于 12月25日

    儀器注冊法規工程師(J10172)

    1.5-2萬
    • 深圳南山區
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械有源醫療器械醫療設備英語醫療設備/器械
    崗位職責:
    1、負責有源醫療器械產品國內或國際市場準入和認證工作(如CE/FDA等),包括外部檢驗跟進、技術文件的編寫、遞交和進度跟進;
    2、負責產品注冊認證過程中與檢測機構/注冊認證機構老師的聯絡溝通,解決外部檢驗/注冊認證審批過程的問題;
    3、負責項目開發的法規接口相關工作,在法規技術方面對其它部門提供技術支持;
    4、負責產品法規需求分析和調研,法規和標準的分解和導入,進行平臺化建設和培訓分享;
    5、協助處理相關法規事務。
    任職要求:
    1、5年及以上醫療器械注冊認證工作經驗,熟悉相關法規和標準;
    2、良好的英文閱讀及書寫能力;
    3、邏輯清晰,做事認真細致,具有較強的工作責任感,能承擔一定壓力。
    職位福利:五險一金、餐補、績效獎金、彈性工作

    工作地點

    南山區打石一路深圳國際創新谷7棟

    職位發布者

    祖婷婷/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司
    深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司(麥科田)成立于2011年,業務涉及藥物輸注、微創介入、麻醉呼吸、體外診斷等領域。麥科田致力于引領科技創新,不斷精進和完善產品和解決方案,讓更多人分享優質醫療服務。創新是麥科田的重要基因,持續的科技創新是麥科田快速發展的重要推動力。在麥科田,創新不僅體現在追求自身科研能力和水平的提升,還在于廣泛的產學研醫融合創新,通過攜手全球知名高校及科研機構,不斷拓展創新邊界,推動創新技術成果轉化。
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