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    更新于 12月16日

    原料藥研發(fā)項目負(fù)責(zé)人

    9000-13000元
    • 珠海金灣區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物合成仿制藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)化學(xué)原料藥醫(yī)藥中間體藥物合成路線項目全流程管理
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)按照注冊申報要求開展化學(xué)原料藥的工藝開發(fā),包括設(shè)計藥物合成路線和工藝優(yōu)化方案制定及執(zhí)行實驗計劃,撰寫CTD格式的注冊申報資料;
    2.負(fù)責(zé)組織試驗數(shù)據(jù)(小試、中試)的收集、整理、分析和歸檔工作;
    3.帶領(lǐng)研發(fā)人員按規(guī)定進(jìn)行試驗操作,管理實驗記錄并定期進(jìn)行總結(jié)報告;
    4.負(fù)責(zé)管理項目運行情況,并解決遇到的問題(如結(jié)晶水/溶劑化物確認(rèn)、晶型鑒別、雜質(zhì)合成、工藝控制點研究等),及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報;
    5.負(fù)責(zé)組織項目組的工藝開發(fā)各階段報告的整理.審核;
    6.帶領(lǐng)組員進(jìn)行工藝優(yōu)化研究,開發(fā)出適合放大生產(chǎn)的工藝,并進(jìn)行中試級工藝研究,及生產(chǎn)交接技術(shù)指導(dǎo);
    7.負(fù)責(zé)項目組項目管理和人員管理,包括技術(shù)培訓(xùn)、工作指導(dǎo)、績效考核等工作;
    8.配合并協(xié)助其他部門完成開發(fā)過程中有關(guān)的其它工作,各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(物料、中控、成品)的起草工作等
    任職資格:
    1.有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷3年以上工作經(jīng)驗,本科及以上學(xué)歷6年以上工作經(jīng)驗;
    2.能夠熟練的檢索、運用各類中英文化學(xué)文獻(xiàn),了解國內(nèi)化藥原料藥方面注冊申報有關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求;
    3.具有扎實的有機(jī)合成理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗,熟悉常見的反應(yīng)類型,具備較強(qiáng)的實驗動手操作能力和分析解決問題的能力;了解各類分析技術(shù)(HPLC、GC、NMR、MS等);
    4.對原料藥研發(fā)流程有深入了解,熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);具備較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力,能夠獨立承擔(dān)項目管理工作;
    5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊管理能力。

    工作地點

    金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港

    職位發(fā)布者

    丁女士/人事專員

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司
    珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風(fēng)景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓,主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等,與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來,一直在新藥開發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢頭,先后被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)(中小企業(yè))創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系,研發(fā)場地嚴(yán)格按照國家認(rèn)可委員會CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè),現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡,平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊均為藥學(xué),化學(xué)及生物學(xué)相關(guān)專業(yè)的本碩博人才,具備扎實的專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗,對行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步有深入的了解,整體綜合實力較強(qiáng),為公司的藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎(chǔ)上,繼續(xù)堅持以市場需求為導(dǎo)向,以自主研發(fā)為基礎(chǔ),以科學(xué)管理為手段,努力發(fā)揮科研特長,依托研發(fā)團(tuán)隊和科研實力,全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開拓能力,加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度,持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品,保持技術(shù)領(lǐng)先,完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴(kuò)大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品市場競爭力,擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模,鞏固研、產(chǎn)、銷密切結(jié)合的經(jīng)營體系。進(jìn)一步加大對研發(fā)費用的投入,加強(qiáng)與合作單位、科研院校的交流,利用國內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢,結(jié)合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題,加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度,以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類健康事業(yè)!
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