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    更新于 12月9日

    凍干工程師

    8000-10000元·13薪
    • 重慶巴南區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥凍干工藝
    一、崗位職責:
    1、按照生產計劃、生產指令,根據生產工藝和批生產記錄,完成產品凍干工作,并及時向上級匯報工作情況;
    2、完成崗位內設備設施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項確認和再驗證工作;
    3、負責崗位內相關設備和儀器的清潔維護、日常維護工作,完成崗位內相關區域的清潔維護工作;
    4、執行崗位內生產現場規范管理工作,包括物品定置定位管理、標示管理、清潔衛生管理等;
    5、負責崗位內記錄的申領、回收整理、檢查、總結、歸檔;
    6、協調崗位內與其他崗位之間的工作交接,協助車間主管處理生產過程中發生的異常情況、偏差等;
    7、完成本崗位相關設備操作類文件的起草和修訂工作,保持崗位內文件適用;
    8、完成領導交辦的其他工作。
    二、任職資格:
    1、大專及以上學歷,藥學相關專業;
    2、2年以上藥品凍干崗位工作經驗;
    3、熟悉GMP等法規基礎知識;
    4、掌握無菌制劑凍干操作要求,能獨立操作凍干機執行CIP、SIP、凍干操作;
    5、能熟練操作Office等辦公軟件;
    6、具有較強的執行能力,工作嚴謹負責,能承受一定的工作壓力,具有良好的團隊合作精神;
    7、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好;
    8、能接受倒班工作。

    工作地點

    巴南區重慶皓元生物制藥有限公司

    職位發布者

    廖女士/HR

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    公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
    上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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