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    更新于 10月28日

    體系工程師

    1-1.5萬(wàn)
    • 北京
    • 3-5年
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系二類(lèi)醫(yī)療器械CE認(rèn)證GMP醫(yī)療設(shè)備/器械
    職位描述:
    1.按照要求建立、完善公司質(zhì)量管理體系,協(xié)助、督促各部門(mén)按照體系文件要求開(kāi)展工作,確保體系按要求運(yùn)行。
    2.參與公司體系外部審核聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等工作,及不合格項(xiàng)的整改、驗(yàn)證等。
    3.編制評(píng)審報(bào)告,對(duì)評(píng)審提出的問(wèn)題及時(shí)督促各部門(mén)進(jìn)行糾正,并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。
    4.及時(shí)收集整理相關(guān)法律法規(guī),并持續(xù)更新外來(lái)文件清單,自主學(xué)習(xí)并及時(shí)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
    5.編寫(xiě)相關(guān)體系文件,和文件記錄收發(fā)工作。
    6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.大專(zhuān)以上學(xué)歷,
    2.有內(nèi)審員資格證書(shū),
    3.3年以上骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)。
    職位福利:餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢

    工作地點(diǎn)

    北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號(hào)院1號(hào)樓二層

    職位發(fā)布者

    劉芳/人事行政主管

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司
    二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年,致力于骨科微創(chuàng)技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是脊柱微創(chuàng)椎間盤(pán)修復(fù)與重建領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。公司被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市外資研發(fā)中心。公司自2014年推出首款原研產(chǎn)品—一次性使用纖維環(huán)縫合器,一舉解決了困擾骨科行業(yè)多年的技術(shù)難題,是全球第一款既可以目視也可以在鏡下操作的、體內(nèi)無(wú)異物殘留的縫合器,填補(bǔ)國(guó)際國(guó)內(nèi)空白。自此改變了國(guó)內(nèi)骨科行業(yè)的發(fā)展方向。推動(dòng)了在中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)等三個(gè)全國(guó)學(xué)會(huì)下設(shè)纖維環(huán)修復(fù)與重建專(zhuān)業(yè)學(xué)組。臨床專(zhuān)家發(fā)表了30余篇科研論文,其中SCI一篇。先后于2016年、2022年在吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)、中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)會(huì)設(shè)立纖維環(huán)修復(fù)與重建全國(guó)多中心研究課題項(xiàng)目;2024年11月,國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)了“關(guān)于纖維環(huán)修復(fù)技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用臨床真實(shí)世界研究課題申報(bào)指南”【衛(wèi)科成果函(2024)320號(hào)】。公司持續(xù)在椎間盤(pán)修復(fù)技術(shù)領(lǐng)域的深耕。纖維環(huán)縫合器產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)六代產(chǎn)品升級(jí)迭代,形成三個(gè)產(chǎn)品系列15個(gè)型號(hào),完全適用于包括小切口、通道管、顯微鏡、椎間盤(pán)鏡、椎間孔鏡、UBE、VBE、AUSS等各種手術(shù)方式下的纖維環(huán)修復(fù)。除縫合器這一機(jī)械修復(fù)技術(shù)外,已經(jīng)立項(xiàng)開(kāi)展生物修復(fù)技術(shù)、電子顯微鏡、手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品研發(fā)工作。各項(xiàng)研發(fā)成果,已取得4項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利、9項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利,28項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利。公司產(chǎn)品已在全國(guó)所有省份實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。同時(shí),正在進(jìn)行歐盟CE注冊(cè),開(kāi)始布局歐洲及東南亞等海外市場(chǎng)。公司通過(guò)大量的學(xué)術(shù)活動(dòng),打造出具有影響力的企業(yè)品牌知名度。推動(dòng)建立的“保盤(pán)中華行”系列活動(dòng)、在全國(guó)多家著名醫(yī)院建立的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)基地均起到良好作用。公司主導(dǎo)建立的纖維環(huán)修復(fù)手術(shù)操作規(guī)范、適應(yīng)癥選擇評(píng)分評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等,得到臨床專(zhuān)家的廣泛贊譽(yù)和認(rèn)同。并推動(dòng)了纖維環(huán)修復(fù)技術(shù)的《專(zhuān)家共識(shí)》。單摘+纖維環(huán)修復(fù),成為一種全新的手術(shù)方案。公司竭誠(chéng)歡迎有志之士加盟,共同推動(dòng)國(guó)內(nèi)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步,引領(lǐng)脊柱微創(chuàng)椎間盤(pán)修復(fù)與重建領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展,造福社會(huì)與人類(lèi)。公司地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號(hào)院1號(hào)樓二層電話(huà):010-50928665聯(lián)系人:劉女士
    公司主頁(yè)
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