崗位職責：
1.負責質量部管理體系的建立，運行，維護，組織內部審核完成內審報告及相關記錄，并監督檢查改進和落實情況；
2.負責供應商審核及評審設計開發各階段相關文件，監督設計開發過程符合性；
3.負責醫療器械產品質量管理，依據質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，組織制定管理規程，指導、監督執行；
4.加強生產過程中的質量控制，.負責組織對生產批記錄的審核及成品放行；組織質量工程師對質量管理中出現的質量問題進行分析、判斷和處理，組織實施不合格品處理，執行標識、記錄、隔離、臨時措施和/或糾正預防措施、關閉；
5.組織編制、審核質量管理體系相關的程序文件、管理制度及SOP等，確保質量管理工作的規范化和標準化
6.參與新產品研發項目的質量策劃，從質量角度對產品設計、工藝選擇、原材料采購等環節提出專業意見和建議，確保新產
研發階段負責質量要求，協助產品注冊申報。
7.負責迎接外部審核機構包括各認證機構及客戶的審核和現場檢查工作，如醫療器械質量管理體系的認證審核，積極配合審核工作，及時提供相關資料和信息，確保企業順利通過審核和認證;
8.負責部門的日常管理工作，指導、培訓、評估和激勵部門員工，提高部門整體工作效率；
任職資格：
1.有5年及以上二類、三類醫療器械生產企業行業質量管理工作經驗，有三類植入醫療器械、醫美行業優先。
2.本科及以上學歷，醫學、藥學、生物、醫療器械等相關專業。
3.熟悉無菌醫療器械GMP等質量管理體系，有內審
5.擁有良好的溝通能力，具備分析問題和解決問題的能力，具備一定的團隊管理和良好的團隊協作能力。