毒理及藥代動力學研究員

崗位職責：
1、負責PK實驗的設計及運行，對相應生物樣品（包括動物血液、組織、尿糞膽汁）中的藥物及代謝產物進行PK相關性研究（包括方法學建立，樣品前處理，樣品檢測等）；

2、負責藥物分析過程中方法開發、驗證和報告的撰寫，熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH指導原則對生物分析方法建立、方法驗證和樣本檢測的要求；

3、熟練操作HPLC，LC/MS/MS并進行日常維護；熟悉LC-MS液質聯用系統（Analyst系統、Watson系統和MassHunter系統）；

4、應用專業軟件（WinNonlin、NONMEN、DAS等）計算藥代動力學參數，了解藥代動力學（DMPK）及藥物吸收、分布、代謝和消除的基本知識；

5、參與審核編撰IND申報資料中有關PK以及毒理相關內容；

6、與CRO密切合作和溝通，協調并監督其臨床前研究工作，確保項目順利進行；

7、撰寫及更新有關藥代動力學方面的SOP及完善體內藥代平臺的建設工作；

8、負責實驗數據的分析、原始記錄的整理，以及完成相應的實驗報告，并對實驗結果具有一定的分析能力；

任職要求：

1、碩士以上學歷，醫藥相關專業，一年以上相關工作經驗；

2、具有直接從事DMPK以及毒理的相關工作經驗；

3、具有IND申報的經驗，熟練運用軟件分析藥代動力學實驗結果；