技術研發部經理

崗位描述
協助副總經理全面管理技術研發部工作。
技術研發部主要部門職責：新產品研發（正向研發及逆向研發）、項目設計開發（GB/T 42601 7.3章節）及產品注冊流程（提供完整注冊資料）。

任職要求
1. 本科及以上學歷，機械類、材料類、電氣電子類等相關專業。中級及以上技術職稱優先。
2. 3年以上醫療器械行業技術管理工作經驗（必須項），有帶團隊能力。

技能要求
1. 熟悉醫療器械相關法律法規和標準，并在研發工作中嚴格執行。
2. 具備相關醫療器械產品相匹配的專業知識。
3. 熟悉多種工程材料的應用、金屬材料的加工及后處理工藝；
4. 熟練使用CAD和3D制圖設計軟件。
5. 熟練掌握新產品研發、項目設計開發及注冊流程，有較強的組織、協調和溝通能力。
6. 有較強的文件編寫能力。

崗位職責
1. 組織對新開發項目進行調研和參與決策。
2. 組織制訂新產品研發工作計劃并監督實施。
3. 組織對新產品的設計和開發工作，同時積極搜集外部技術信息，對本企業老產品進行改進和更新換代。
4. 編制本部門的程序文件，組織部門人員編制本部門相關的指導性文件等，對部門的文件按規定進行審批。
5. 負責公司專利和商標工作的管理。
6. 負責按企業程序文件的要求，組織做好新品研發過程中的可行性分析、設計輸入和輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計轉換和設計變更等工作。對公司產品研發的各個環節實行組織、監督、協調與審核，以確保研發出安全有效的產品。
7. 組織制訂新產品的注冊計劃并監督實施順利取得產品注冊證。
8. 負責組織解決產品全生命周期出現的技術問題。
9. 確保本部門人員經相關培訓，掌握相關理論知識和實際操作技能。
10. 完成領導安排的其他工作。



常州威克醫療器械有限公司
工作地址：常州市（非常住本市的人員請勿投簡歷）。要求盡快到崗。
工作時間：雙休，享受法定公休假、年假。
福利待遇：上市公司、五險一金、節日福利、餐補、工齡工資、雙休。
醫療器械經驗優先：有與我司醫療器械相關的產品檢驗經驗者優先考慮。