崗位職責：
1、編寫產品技術要求；
2、整理、遞交注冊申請資料;
3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；
4、聯系相關人員，跟蹤產品檢測進度；
5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；
6、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務；
7、對于注冊過程中遇到的問題能主動通過良好的多方溝通予以解決；
8、與藥監局及檢測機構等保持良好的溝通；
9、熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程
10、負責與醫療器械監管機構（如藥監局、審評中心等）建立并維護良好溝通渠道，能高效對接注冊過程中的政策咨詢、問題反饋及流程推進
崗位要求：
1、本科以上(含)學歷，生物醫學工程、電子工程等相關專業;
2、有相關醫療器械產品的注冊經驗；
3、學習能力強，有責任感，良好的溝通能力;
4、具備一類、二類醫療器械產品體系審核能力;
5、有醫療器械監管機構從業經驗者優先;
6、有三類產品注冊經驗者優先。