細胞庫管理主管

工作內容：
1.細胞庫體系建設與運營管理
（1）負責嚴格執行并持續優化公司級細胞種子庫和工作庫的管理體系、標準操作規程（SOP）及質量控制標準，確保符合行業規范及公司內部要求。
（2）主導細胞庫（種子庫、工作庫）建設的工作規劃、日常管理（庫存監控、定期復蘇檢測、備份）。
（3）嚴格執行細胞出入庫審核流程，確保細胞來源清晰、擴庫記錄（檔案）完整、可追溯。
（4）負責監督細胞庫的庫存管理，包括庫存盤點、狀態標識、有效期管理及安全存儲等。
2.細胞擴增管理
（1）規劃、組織并監督種子庫、工作庫細胞的擴增業務，確保擴增過程符合SOP，滿足需求的時間和數量要求。
（2）優化細胞擴增工藝，提高效率，降低成本，并保證細胞質量的一致性
（3）負責確保細胞擴增所需的物料、耗材和設備等滿足使用，管控部門內部合理利用。
3.質量控制與檢測管理
（1）制定并執行細胞庫（種子庫、工作庫）的質檢計劃，包括但不限于：細胞活力、形態、無菌（細菌、真菌）、支原體、種屬鑒定、STR譜系分析、功能驗證等。
（2）負責與內外部檢測部門/機構協調，確保相關檢測項目按時、合規完成，結果準確記錄和評估。
（3）對檢測不合格的細胞組織調查，執行偏差處理流程，并制定糾正預防措施。
（4）確保所有細胞相關擴增、檢測的記錄、報告（檔案）完整性、準確性和可追溯性。
4.團隊建設與人員管理
（1）負責細胞管理團隊的組建、招聘、培訓、績效管理及日常工作的指導與監督。
（2）營造積極、安全、合規的工作環境，提升團隊專業技能和效率。
（3）合理分配工作任務，確保團隊高效運轉，滿足項目需求。
5.體系維護與合規性
（1）確保細胞管理相關的所有活動、記錄和文件符合內部質量體系及外部法規要求。
（2）主導或協助應對內外部審計（客戶審計、公司內審等），并負責審計發現項的整改關閉。
（3）管理細胞管理相關的文件系統（電子和/或紙質），確保其受控、更新及時且易于檢索。
6.資源協調與跨部門協作
（1）與技術部門及QC/QA部門保持密切溝通，準確理解需求，確保細胞資源的及時、合規供應。
（2）協調解決細胞使用、儲存、運輸過程中出現的問題。
（3）負責細胞管理相關儀器設備（如生物安全柜、CO2培養箱、液氮罐、超低溫冰箱、細胞計數儀等）的日常運行維護、校準計劃制定與監督執行。
（4）管理細胞庫相關預算，控制成本。
7.風險管理與持續改進
（1）識別細胞管理過程中的風險點（如污染風險），制定并實施相應的預防措施和應急預案。
（2）推動細胞管理流程、技術及體系的持續改進，引入新技術或方法以提高效率和質量。3、抗壓能力強，能在快節奏、多任務的環境中高效工作。
4、具備良好的學習能力和持續改進意識。