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    更新于 8月5日

    臨床監查員/SCRA/CRA

    8000-15000元

    職位描述

    GCP臨床試驗監查
    1、負責本公司開展的臨床試驗監查,重點項目及重點中心的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和GCP法規進行;
    2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調;
    3、負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定實驗預算;
    4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告;
    5、負責項目相關文件、物資及藥品調配,與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務預算的相關內容;
    6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系;
    7、審閱并簽署所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件
    任職要求:
    1、醫學、藥學或護理專業,本科以上學歷。
    2、熟練使用計算機及辦公軟件。
    3、性格外向,有良好溝通能力,并勇于接受挑戰和承受工作壓力。
    4、有內分泌和腫瘤項目監查工作經驗者優先

    工作地點

    石家莊裕華區東崗路89號homebase

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    職位發布者

    陳女士/HR

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    公司Logo普瑞盛(杭州)醫藥科技開發股份有限公司
    普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司,經過十七年的發展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫藥致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫學服務、藥物警戒、法規注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業的2000余款產品提供法規注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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