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    更新于 12月10日

    醫(yī)學(xué)總監(jiān)(腫瘤)(G03765)(J10128)

    3-5萬
    • 成都金牛區(qū)
    • 10年以上
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 人際關(guān)系好
    • 氛圍活躍
    • 免費班車
    • 交通便利
    • 實力大公司

    職位描述

    腫瘤科眼科Ⅱ期Ⅲ期
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)臨床研究項目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的組織、推進(jìn)、支持等工作;
    2.負(fù)責(zé)根據(jù)臨床項目需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通,參加臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持;
    3.負(fù)責(zé)臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持;
    4.負(fù)責(zé)臨床試驗方案、總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂;
    5. 制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略,為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學(xué)支持;
    6. 負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀,并為項目立項和在研項目提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。
    7.負(fù)責(zé)各類專家資源的建立和維護(hù)。
    任職要求:
    1.學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),50歲以下;
    2.工作年限:8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗,并有團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
    3.項目經(jīng)驗:至少有2個及以上完整的臨床研究項目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計、IND和NDA申報資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問題處理、專家資源維護(hù)等);對臨床試驗全流程熟悉,并熟悉臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī);
    4.疾病領(lǐng)域:腫瘤/眼科項目經(jīng)驗;
    5.具有豐富的人脈資源,特別是各類專家資源;
    6.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷與決策能力。

    工作地點

    成都金牛區(qū)康弘藥業(yè)(蜀西路)蜀西路108號

    職位發(fā)布者

    冷貞國/人事經(jīng)理

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo康弘藥業(yè)
    成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團(tuán)”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團(tuán),擁有先進(jìn)的研發(fā)中心和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)。康弘藥業(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍(lán)圖。“康柏西普眼用注射液”是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)志性產(chǎn)品,是我國首個獲得WHO國際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥,是我國首個直接進(jìn)入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市,填補(bǔ)了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進(jìn)口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;2017年12月,康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎;2018年12月9日,“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”。康弘藥業(yè)以“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進(jìn)性、科學(xué)性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)。康弘藥業(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進(jìn)行全過程、全方位的質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅持“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范。康弘藥業(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎(chǔ)上,大力推進(jìn)質(zhì)量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念??岛氲馁|(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風(fēng)險和科學(xué)的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)及長遠(yuǎn)規(guī)劃”。20多年來,康弘藥業(yè)秉承“康健世人,弘濟(jì)眾生”的企業(yè)宗旨,堅定奉行“感恩于心,回報以行”的文化理念,勇于擔(dān)負(fù)起企業(yè)的社會責(zé)任,不斷提升社會貢獻(xiàn)率。集團(tuán)長期堅持在精準(zhǔn)扶貧、捐資助學(xué)、抗震救災(zāi)、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力,2018年,集團(tuán)啟動發(fā)布《社會責(zé)任報告》。2019年,集團(tuán)被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧行動先進(jìn)民營企業(yè)。此外,集團(tuán)還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目,持續(xù)深化集團(tuán)公益活動??岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關(guān)心指導(dǎo)和社會各界的廣泛關(guān)注,并屢獲各項殊榮:2008年以來,集團(tuán)作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一,先后多次榮獲該級評定;2009年,“”商標(biāo)被國家工商總局認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”;2010年,集團(tuán)被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”;2011年,被中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會評為“中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強(qiáng)”;2012年,被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;4月,集團(tuán)董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設(shè)立獎勵科技任務(wù)的全國醫(yī)藥學(xué)獎——“2015年度中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年,集團(tuán)獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
    公司主頁
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