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    更新于 2025-12-27 00:28:41

    研發部項目主管

    8000-12000元
    • 西安碑林區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    嵌入式軟件開發嵌入式硬件開發三類醫療器械醫療器械標準與法規管理能力
    崗位職責:
    一、負責三類醫療設備/器械產品全生命周期管理;
    二、負責產品研發規劃及項目管理,確保產品符合市場及客戶需求;
    三、建立設計管理、風險管理、把控管理流程;
    四、跨部門組織開發團隊完成項目開發;
    五、確保產品符合相關法規和標準,協助產品注冊;
    六、管理和實施內、外部監察和核查的準備工作。
    崗位要求:
    一、機械、電子/電氣專業、醫學、生物學或其他相關專業統招碩士及以上學歷;
    二、5-8年有源醫療器械項目開發及管理經驗;
    三、熟悉三類有源醫療器械產品開發全流程,如設計管理、風險管理、工程設計、變更管理等;
    四、熟悉ISO13485、ISO14971等醫療器械標準,及NMPA相關法規要求;
    五、具備較強的英文文獻查閱和設計過程文檔編寫能力;
    六、具有良好的跨部門溝通與協作能力。

    工作地點

    陜西省西安市碑林區火炬路碑林科技產業園1號樓

    職位發布者

    呂女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo西安好博士醫療科技有限公司
    西安好博士醫療科技有限公司是一家集醫療設備研究開發、生產和銷售于一體的高科技企業,是國內外率先采用持續循環熱灌注治療技術的專業化醫療科技公司。2007年在西安市高新技術開發區東區注冊,注冊資金2698萬元,2000平米的潔凈廠房在西安市國家民用航天產業基地慧谷創新園?,F有職員52人,技術骨干團隊由微創熱灌注首創人之一李總親自領銜,目前已形成一支老、中、青相結合,擁有醫學工程、臨床醫學、機械設計與加工等專業的專家級工程師、高級工程師和資深銷售運營人才的團隊。公司生產的體腔熱灌注治療機是一種防治腫瘤種植轉移,遏制體腔癌性積液的醫療設備,產品完全擁有自主知識產權,已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊證,并通過ISO13485質量管理體系認證,歐盟CE認證。公司因產品技術達到國際領先水平,受到了陜西省科技廳、西安市科技局等大力支持。西安好博士醫療科技有限公司將員工視為寶貴的財富:尊重每一位員工,并鼓勵在開放平等的氛圍內進行溝通與提出建議;提供持續的培訓,以發展員工,提升企業競爭力;隨著公司發展,員工將享有福利待遇相應提升。西安好博士醫療科技有限公司現正處于高速增長期,隨著業務的迅猛發展,我們期盼價值觀一致、能力卓越的行業精英加入,我們將提供具有競爭力的福利待遇和廣闊的成長空間!公司提供健全的福利制度:公司5天工作制,人性化管理,福利齊全:底薪+業績提成+績效獎金+出差補助;節日福利、商業保險、定期體檢等多項福利;公司關注員工心理健康,員工享受免費的心理健康培訓;員工享有帶薪年假,法定節假日正常休假。
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