崗位職責：
1、負責銜接公司與研發/CRO、CMO項目溝通工作，充分配合各方所需的資源需求，可獨立負責處理制劑類研發項目委托研發、委托生產相關的業務溝通、文件審核等；
2、根據公司已制定的項目計劃書，認真執行研發過程的項目進度監督、協調等工作，積極推進項目進度實施，搜集并匯報項目進展情況，并認真落實公司對研發項目費用管理要求；
3、協助研發管理部總監對制劑類研發項目研發過程中的研發報告和日常周報的檢查和審核工作，確保工作的準確性；
4、協調組織公司與研發/CRO、CMO之間定期及不定期的研發項目匯報會議，負責整理研發項目會議紀要等資料。
5、審計工作：與制劑生產中心協作，開展CRO、CMO、委托檢測等合作單位的可行性評估、審計等工作，需具備一定的GMP管理能力。
6、調研評估：具備一定的調研基礎能力，可對制劑專利信息、藥品審評報告、藥品質量標準、工藝處方等相關信息進行技術評估，并起草評估報告。
7、項目調研，查詢項目相關信息，包括專利信息、審評信息、文獻及數據、競品信息、市場信息及藥品質量標準、工藝處方的相關信息等，起草報告。
8、通過各種數據庫、文獻庫、官方網站等渠道檢索、收集、整理相關國內外醫藥信息數據進行分析，撰寫匯編相應報告。
9、完成上級領導臨時安排的其它工作。

任職要求：
1、本科或以上學歷，藥學、化學等相關專業，英語四級以上。
2、五年以上行業工作經驗，三年以上本崗位或研發、制劑生產、驗證等相關崗位工作經驗。
3、熟悉藥品注冊資料相關要求及國內外藥品研發法規、GMP法規等要求，有優秀的匯總、分析評估、總結和形成報告能力。
4、工作積極主動，嚴謹細致，責任感強。善于溝通，具有團隊合作精神、良好的學習能力。具有較強的處理突發事件的能力。能夠接受出差。