崗位職責：
1、負責體外診斷試劑的全程生產管理，確保按工藝規程和SOP操作。
2、制定生產計劃，協調物料、設備、人員等資源，保障訂單按時交付。
3、監督潔凈車間環境（溫濕度、壓差、微生物等）符合GMP要求。
4、 嚴格執行GMP/ISO 13485體系要求，確保生產過程符合注冊工藝和質量標準。
5、監督中間品、成品的取樣和送檢，杜絕混批、交叉污染。
6、 參與工藝優化與驗證，提高產線效率及產品收率。
7、 負責生產團隊培訓、考核及GMP意識培養。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物技術、醫學檢驗、制藥工程、化學等相關專業；2、 5年以上體外診斷試劑生產經驗，其中至少2年團隊管理經驗。