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    更新于 2026-01-03 01:27:49

    QA主管(香港藥廠 )

    1.5-2萬
    • 珠海香洲區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗QA認(rèn)證QA審核中藥GMP醫(yī)藥制造
    崗位職責(zé)
    1、質(zhì)量體系管理: 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立與維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,組織起草、審核與更新SOP、批記錄等GMP文件,確保其持續(xù)符合香港及目標(biāo)市場(如中國內(nèi)地)法規(guī)要求。
    2、質(zhì)量事件控制: 主導(dǎo)偏差、OOS(超標(biāo))、OOT(超趨勢)及變更控制等質(zhì)量事件的調(diào)查、分析與處理,跟蹤C(jī)APA(糾正與預(yù)防措施)的有效執(zhí)行,并組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估。
    3、審計與檢查管理: 負(fù)責(zé)組織與實施內(nèi)部質(zhì)量審計及供應(yīng)商審計,并作為主要協(xié)調(diào)人,全面應(yīng)對香港衛(wèi)生署及境外客戶或藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量審計與檢查。
    4、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督: 監(jiān)督生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制活動,負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄及相關(guān)質(zhì)量文件,協(xié)助完成上市產(chǎn)品的放行審核工作。
    5、團(tuán)隊建設(shè)與體系優(yōu)化: 負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊的日常管理、工作分配與專業(yè)技能培訓(xùn);組織全公司范圍的GMP培訓(xùn);通過分析各類質(zhì)量數(shù)據(jù)與趨勢,主動提出并推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
    崗位要求
    1、學(xué)歷與資質(zhì): 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;持有香港注冊藥劑師或香港注冊中藥師資格者優(yōu)先考慮。
    2、工作經(jīng)驗: 3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗,其中至少2年擔(dān)任QA主管或團(tuán)隊負(fù)責(zé)人職務(wù),深刻理解中藥生產(chǎn)質(zhì)量管控特點。
    3、專業(yè)知識: 精通香港GMP、《中醫(yī)藥條例》及中國內(nèi)地《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP);熟練掌握質(zhì)量風(fēng)險管理、驗證及審計等專業(yè)知識。
    4、核心技能: 具備出色的偏差/OOS調(diào)查、CAPA跟蹤及質(zhì)量數(shù)據(jù)分析能力;能獨立組織各類審計并主導(dǎo)應(yīng)對官方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查。
    5、管理能力: 擁有團(tuán)隊管理與培訓(xùn)經(jīng)驗,具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力和體系改進(jìn)推動力。

    工作地點

    珠海香洲區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園

    職位發(fā)布者

    周女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo方盛制藥
    方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、大健康業(yè)務(wù)于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進(jìn)軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現(xiàn)在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè),先后獲評國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強(qiáng)品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質(zhì)量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽(yù)稱號。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來,始終在大健康的各領(lǐng)域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類健康服務(wù),構(gòu)建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務(wù)和大健康(健康消費、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時,快速推進(jìn)方盛利普的國際工廠建設(shè),打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術(shù)平臺,加快與國際市場接軌;醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面,以公司參與投資設(shè)立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標(biāo)的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領(lǐng)域不斷增長的健康服務(wù)需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結(jié)合的養(yǎng)老生活模式,促進(jìn)公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢,組建高水準(zhǔn)研發(fā)團(tuán)隊,確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復(fù)雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進(jìn)“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系,實現(xiàn)了多技術(shù)、多領(lǐng)域集成式發(fā)展。在中藥領(lǐng)域,方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品。化藥領(lǐng)域,方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成,美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領(lǐng)域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收,未來發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實現(xiàn)了對新藥研發(fā)領(lǐng)域的藥學(xué)研究、臨床研究、一致性評價、生產(chǎn)及銷售全價值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,承擔(dān)有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目,取得藥品生產(chǎn)批件160多個,新藥證書近20件,發(fā)明專利近40項,國際專利2項,豐富的產(chǎn)品儲備,為實現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強(qiáng)大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團(tuán)隊,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學(xué)術(shù)化營銷,通過多樣化的學(xué)術(shù)活動,與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起,共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地?fù)碛卸鄠€生產(chǎn)基地,嚴(yán)格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產(chǎn),建立了完善的質(zhì)量控制和保證體系,執(zhí)行全過程、全員的質(zhì)量管理,保障人民的用藥質(zhì)量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強(qiáng)大支撐。未來,方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強(qiáng)化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢,借助資本的力量撬動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最終實現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母,實現(xiàn)方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會獲得——豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調(diào)薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動:團(tuán)隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓(xùn):入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)等廣闊發(fā)展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng):www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
    公司主頁
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