崗位職責
1.標準與抽樣管理：主導產品全生命周期的質量檢驗標準制定與修訂工作，同步設計科學合理的抽樣檢驗方案，確保產品質量管控有據可依。
2.全流程質量管控：負責產品從供應商準入、來料檢驗、制程質量監控到成品出廠檢驗及售后質量跟蹤的全流程管理，及時識別并高效處理各環節出現的質量異常問題，降低質量風險。
3.售后管理及統計分析工作：協助體系工程師和市場部開展不良事件和售后等相關工作，參與原因分析、整改措施制定及效果驗證，提升客戶滿意度；負責日常質量數據的收集、整理與統計分析，與技術部門實施驗證工作及參與評審。
4.文件與培訓管理：負責物料、制程、產品檢驗規程等質量文件的編制、修訂與更新，組織檢驗人員的日常培訓與實操指導，確保檢驗人員具備合格的專業能力。
5.質量改善提升：協助直屬上級推進質量改善項目，參與質量問題的根源分析，提出或推動針對性的改進措施并跟蹤落實，持續提升產品質量水平。
6.跨部門協作：與研發、生產、采購、銷售等各部門保持良好溝通協作，協調解決跨部門質量相關問題，共同保障產品質量穩定。


任職要求
1.學歷專業：醫療器械、電子信息、機械等相關專業本科及以上學歷。
2.工作經驗：具有2年以上醫療器械制造行業質量管理或質量控制工作經驗，有研發和工藝相關工作經驗者優先考慮。
3.法規認知：熟悉GB42061-2022和 GB 9706.1-2020等標準及日常監管要求，能夠確保工作合規性。
4.專業技能：對質量分析工具有較全面的了解，熟練掌握2個及以上質量分析工具。
5.綜合能力：具備良好的溝通協調能力及團隊合作精神，思路清晰，條理性強，擁有較強的學習能力。
6.發展潛力：該職位作為儲備干部培養，要求具備較強的獨立處理問題能力和日常業務決策能力，有一定的管理意識和發展潛力。
職位福利：五險一金、餐補、房補、帶薪年假、補充醫療保險、節日福利、周末雙休